9月22-23日,第四届大湾区细胞基因治疗发展论坛&ADC和抗体药物发展论坛在广州盛大召开。大会辐射粤港澳大湾区(885521),吸引来自全球10多个国家和地区的企业及机构参与14个专题论坛,共谋发展,共话未来。
大会聚焦ADC、双抗、新型抗体药物、CGT、多肽、GLP-1、核酸药物、小分子药、干细胞等领域,从研发、临床、工艺、合规等多维度研判当下临床治疗的现实需求,旨在促进新药产业深度对话与融合协作。肿瘤治疗依然是本届大会最受关注的领域,多家公司带来其在肿瘤治疗领域药物开发的新突破。
作为国内TCR-T肿瘤免疫治疗领域头部企业,香雪制药旗下香雪生命科学长期聚焦实体瘤TCR-T细胞治疗产品开发。公司总裁助理、BD负责人战凯受邀参会,以“癌王”胰腺癌治疗的临床需求为切入点,系统介绍TCR-T细胞免疫治疗(885769)在实体瘤治疗中的应用前景。
(战凯作主题报告“高亲和力TCR-T产品在实体瘤治疗中的应用”)
战凯表示,香雪生命科学深耕TCR-T实体瘤治疗领域十余年,已成长为中国该领域的引领者,公司自主研发的高亲和力TCR-T产品创下多项国内第一。公司始终以临床需求为导向开发产品。去年在CDE获得IND批件的XLS-103注射液,即为公司自主研发的一款针对KRAS突变靶点的高亲和力TCR-T细胞治疗产品,其适应症聚焦胰腺癌和非小细胞肺癌两大“癌王”。
战凯指出,面对胰腺癌这类临床需求巨大的难治性实体瘤,全方位、多角度协同治疗十分必要。其核心可概括为一句话——如何让临床一线发现的问题,更快转化为真正能够服务患者的新技术、新器械和新方案。
就在上周,由广东省工业和信息化厅指导推动,广东省人民医院(884301)牵头,联合省内有关医疗机构、行业组织、科研机构及创新药(886015)物和技术研发企业共同发起的“广东省胰腺癌创新药(886015)物和技术临床研究与转化应用联盟”正式成立。香雪生命科学受邀加入联盟,参与联盟建设,助力实现“政企医协同攻坚,共创胰腺癌治疗新版图”。
未来,或将有更多像“胰腺癌联盟”一样立足临床需求、整合多方力量的肿瘤治疗联盟涌现。我们有理由相信,政企医强强协作攻坚的模式,将成为解决人类健康问题的新范式。
关于广东省胰腺癌创新药物和技术临床研究与转化应用联盟
“广东省胰腺癌创新药(886015)物和技术临床研究与转化应用联盟”是由广东省人民医院(884301)牵头,省工业与信息化厅指导,联合省内有关医疗机构、行业组织、科研机构及创新药(886015)物和技术研发企业共同发起的针对胰腺癌治疗联盟。
联盟旨在贯彻落实广东省关于支持胰腺癌治疗药物加快研发产业化的有关工作部署,进一步整合省内临床、科研和产业创新资源,提升胰腺癌创新药(886015)物和技术的临床研究、真实世界研究、临床数据支撑及转化应用能力,加快创新药(886015)物和前沿技术研发成果向临床应用和产业化转化,切实解决“创新怎样被验证、推广和应用”,让两者相互衔接,进一步打通从临床需求到患者获益的转化链条。
关于香雪生命科学
香雪生命科学技术(广东)有限公司(简称“香雪生命科学”或“XLifeSc”)是香雪制药控股子公司,是一家聚焦TCR领域的细胞免疫治疗(885769)产品和技术的研发企业,是国内TCR-T细胞免疫治疗(885769)的头部企业。公司以“解决人类健康难点,树立肿瘤治疗标杆”为愿景,以“聚焦TCR,赋能T细胞,攻克实体瘤”为使命。
香雪生命科学具有自主知识产权的TCR核心技术,拥有完整的TCR-T细胞治疗产品研发平台和生产制备体系,其中TCR-T细胞治疗产品研发平台包含:①抗原肽发现平台,②TCR亲和力优化平台,③高通(QCOM)量TCR-T安全性筛查平台;TCR-T细胞治疗产品生产制备体系包含:①自动化细胞生产平台,②质控平台。已形成TCR-T细胞产品全链条的创新产业链。
香雪生命科学TCR-T产品和储备管线布局广泛,靶点丰富涉及包括CT抗原、新生抗原和病毒抗原等几乎所有与肿瘤相关的特异性抗原,涵盖A0201、A1101及A2402等多个以中国人群居多的HLA基因型,适应症覆盖多种临床难治的实体瘤,处于国际领先水平。
目前,香雪生命科学有三个产品已在中国获得IND批件,其中第一个产品是TAEST16001,适应症为软组织肉瘤(后拓展食管癌和非小细胞肺癌),目前在中国完成I期临床试验和II期临床试验第一阶段的研究工作,被纳入突破性治疗品种名单,进入确证性临床试验阶段,有望成为中国第一个全球第二个上市的TCR-T细胞治疗产品;第二个产品是TAEST1901,适应症为肝癌、胃癌,正在启动I期临床试验;第三款产品是XLS-103,靶向KRAS G12V/HLA-A*11:01,适应症为晚期胰腺癌、非小细胞肺癌,目前已分别获批IND,正在筹备I期临床试验。
