锚定3.5万亿目标,哪些创新药企业,将取得突破!

2026-10-01 18:35:32
作者:郭洁
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A股三季度行情已结束,在即将开启的四季度行情,哪些行业板块有投资机会?2026年作为“十五五”规划开局之年,工业和信息化部提出,加快打造集成电路、航空航天、生物医药、低空经济(886067)、新型储能(885921)、智能机器人等新兴支柱产业。

当前,我国新兴支柱产业发展势头迅猛,数据显示,上述六大新兴产业相关产值在2025年已接近6万亿元,到2030年有望扩大到10万亿元以上。

数据宝国庆假期特推出《四季度投资前瞻》系列稿件,聚焦六大新兴支柱产业。

“十五五”时期是医药产业结构调整、创新驱动转型、全球影响力提升的重要机遇期。2026年《政府工作报告》首次将生物医药列为“新兴支柱产业”,医药行业战略地位再次跃升。

9月18日,工业和信息化部、国家发展改革委等十部门联合发布《医药工业发展“十五五”规划》(以下简称《规划》),标志着中国医药(600056)工业进入从规模扩张转向质量跃升的关键阶段。作为“十五五”时期医药工业首份顶层文件,《规划》将生物医药产业加速培育为国家新兴支柱产业,并首次将首创新药(886015)(FIC)全球占比25%以上、创新药(886015)产业年均增速20%等可量化指标锚定为2030年发展愿景。

《规划》提出,“十五五”时期产业规模效益稳步提升,规模以上医药工业企业营业收入超过3.5万亿元。据国家统计局数据,2025年规模以上医药工业企业实现营业收入2.96万亿元,距离“十五五”目标尚有超5400亿元的上升空间。

《规划》明确,我国首次开展临床试验在研新药研发管线数量和创新药(886015)上市数量位居世界前列,首创新药(886015)占全球比例达到25%以上,创新医疗(002173)器械上市数量达到200个以上。据2025年行业数据,中国创新药(886015)在研管线占全球比例已达33.7%,成为全球在研创新药(886015)第一大国。但在首创新药(886015)领域,仍与美国存在显著差距。

据证券时报·数据宝粗略统计,目前A股医药生物行业上市公司中,FIC研发力量主要集中在迪哲医药(688192)、前沿生物(688221)、荣昌生物(HK9995)、百利天恒(688506)、微芯生物(688321)等企业,其中微芯生物(688321)手握两款完全自主研发、全球首创的已上市小分子原创新药(886015) ,是国内少数达成该成果的创新药(886015)企。百利天恒(688506)研发出全球首个获批上市的双抗ADC,也是首个在鼻咽癌、食管鳞癌、三阴性乳腺癌等多个适应症取得III期临床阳性的同类药物。

创新药企研发投入强度率先过线

创新投入维度,《规划》要求医药工业上市企业的平均研发投入强度年均不低于10%。证券时报·数据宝梳理A股医药生物行业512家上市公司的研发数据发现,2025年和2026年上半年,医药生物行业整体研发投入强度(研发投入规模占总营收比例)均为5%水平左右,研发投入强度不足10%的上市公司分别占比57.42%和60.74%,不少仿制药、中成药、传统器械上市公司研发投入长期在5%以下。要达成《规划》目标,意味着相关企业后续要持续加大研发投入。

研发投入强度居前的医药股主要集中在创新药(886015)板块,2021年—2025年以及2026年上半年研发投入强度持续超10%的公司有41家,占创新药(886015)板块的半壁江山。头部创新药(886015)企已率先“过线”,市值规模超3000亿元的恒瑞医药(HK1276)2026年上半年研发投入占营收29.8%,往前追溯,该公司近5年的研发投入强度均维持在20%以上。百济神州(688235)今年上半年研发投入强度为35.79%,2021年至2025年研发投入强度平均值达81.67%,是《规划》门槛的8倍。

百利天恒(688506)是今年上半年研发投入强度最高的创新药(886015)企,高达791.46%,高投入的背后是大量临床项目推进,截至2026年上半年,百利天恒(688506)共有15款处于临床阶段的创新药(886015),在全球开展100余项临床试验,其中包括32项关键注册临床研究。2026年6月及7月,百利天恒(688506)核心产品宜泽康的鼻咽癌、食管鳞癌共2项适应症分别获批上市。

创新药出海维持高景气度

医药出海是我国“十五五”时期的重点任务之一。《规划》提出,完善医药领域跨境技术与服务体系,提升面向国际市场的全链条医药研发生产服务(CRO/CDMO)专业能力;助力创新药(886015)械走向国际市场;加强与共建“一带一路(885494)”国家合作;支持医药工业企业开展创新药(886015)国际多中心临床试验和国际注册。

近年来,国内创新药(886015)出海由零星个案演变成“主升浪”。据国家药监局最新数据,2026年1—8月,中国创新药(886015)对外授权交易总额突破1200亿美元,同比增长36%,已接近2025年全年1300亿美元的规模,市场呈现出单笔平均交易金额抬升,首付款规模超百亿美元,大额交易频频落地的特征,反映出国际市场对中国研发质量的认可度持续提升。

从上半年A股创新药(886015)上市公司境外收入数据来看,百济神州(688235)的境外业务收入规模最大,达145.51亿元,也是披露该数据的创新药(886015)概念股中唯一一只超百亿元的个股。公司上半年产品收入的增长主要得益于百悦泽 ,上半年百悦泽 全球销售额总计161.27亿元,同比增长28.7%。其中美国销售额总计113.90亿元,同比增长27.2%。湘财证券表示,百济神州(688235)已完成从研发投入期到盈利兑现期的跨越,泽布替尼全球份额登顶并进入欧洲接力放量期,实体瘤五大项目概念验证兑现、注册研究密集启动,全年指引两度上调。

从境外业务收入占比来看,海普瑞(HK9989)、九洲药业(603456)、荣昌生物(HK9995)、博腾股份(300363)、药石科技(300725)等公司的境外业务收入占营业收入比例居前,海普瑞(HK9989)高达92.17%,公司肝素产业链业务有超90%的收入来自海外市场。

兴业证券(601377)指出,中国创新药(886015)出海维持高景气度,2026年上半年中国药企BD交易总额在全球占比已达58%,随着前期完成海外授权的重磅品种陆续在欧美获批上市,预计2027年有5款以上国产创新药(886015)开启海外商业化,中国创新药(886015)正迈向海外商业化的4.0时代,产业逻辑持续强化。

国信证券(002736)认为,中国CDMO企业在人才、合规产能和知识产权保护(885791)方面具有综合优势,在化学CDMO领域的核心行业地位在未来五年具备较强不可替代性,在生物药CDMO领域的能力也在持续增强。CRO方面,随着前期涨价订单逐步交付,临床前及临床CRO企业有望迎来业绩复苏。

创新药领域催化持续

今年以来,创新药(886015)领域的利好消息频出,业内企业捷报频传。9月28日晚,上海思璞锐与默沙东(MRK)联合宣布,双方就在研临床前口服KRAS G12D(ON)抑制剂SPR2015达成全球独家授权协议。潜在总金额21.3亿美元,包含4亿美元首付款,其余随开发和商业化里程碑兑现。

9月29日早间,港股创新药(886015)巨头康方生物(HK9926)宣布,公司海外合作伙伴summit therapeutics(SMMT)宣布已与阿斯利康(AZN)达成战略合作:阿斯利康(AZN)将出资20亿美元对Summit进行战略股权投资,并将拟主导推进康方全球首创肿瘤免疫2.0基石药物依沃西联合阿斯利康(AZN)的Sonesitatug Vedotin(Sone-Ve,CLDN18.2 ADC)用于治疗多种胃肠道肿瘤的临床研究。

9月30日,恒瑞医药(HK1276)披露与诺和签署新药海外授权协议,将自主研发的GLP-1/GIP双受体激动剂HRS-1596除中国外的全球开发、生产及商业化独家权利许可给对方,潜在总交易额最高可达26亿美元。

从国庆节后来看,2026年欧洲肿瘤内科学会(ESMO)年会将于10月23日—27日召开,多家中国创新药(886015)企业临床数据、重磅BD及新技术突破有望持续构成催化。

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