亚盛医药利生妥联合阿可替尼一线治疗CLL/SLL获CDE突破性治疗品种认定

10月21日，亚盛医药（HK6855）(06855.HK)宣布，其原创1类新药Bcl-2抑制剂利生妥®(通用名：利沙托克拉，研发代号：APG-2575)获国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)纳入“突破性治疗品种”名单，用于联合阿可替尼治疗成人初治慢性淋巴细胞白血病╱小淋巴细胞淋巴瘤(CLL/SLL)患者。利生妥®为亚盛医药（HK6855）自主研发的新型口服Bcl-2选择性抑制剂，于2025年7月在中国获批上市，用于既往经过至少一种含BTK抑制剂在内的系统治疗的成人CLL/SLL患者，为中国首个获批上市的国产原创Bcl-2抑制剂，也是全球第二个上市的Bcl-2抑制剂。目前，亚盛医药（HK6855）正在开展利生妥®的四项全球注册III期临床研究，其中一项为GLORA-2研究，旨在探索利生妥®联合阿可替尼一线治疗CLL/SLL的临床潜力。