北京、安徽、江西、辽宁……医保局相继发布征求意见稿!肿瘤类器官药敏检测进入密集落地期

2026-10-27 18:16:53
作者:精科类器官
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8月14日,国家医保局发布《检验类医疗服务(881175)价格项目立项指南(试行)》,将肿瘤类器官培养费与肿瘤类器官药敏检测费单独立项。两个多月后,地方落地节奏明显提速——安徽、江西、辽宁、北京、上海等省市医保局先后发布检验类价格项目征求意见或限价文件,肿瘤类器官药敏检测服务正从国家顶层目录,加速迈入各省市落地、定价与院内准入的关键阶段。

01

需求展开政策对接:

从国家立项到省市价格落地,仅用两个月

2026年8月14日,国家医保局印发《检验类医疗服务(881175)价格项目立项指南(试行)》。

作为第40批立项指南,“肿瘤组织类器官培养费”和“肿瘤类器官药物敏感性检测费”两个项目同步纳入全国统一价格项目框架,按“次”计价,并预留“定量检测”加收项。这意味着类器官药敏检测从此拥有全国统一的“项目身份证”,为各地统一项目名称、服务内涵与计价边界提供了依据。

地方层面,落地路径正快速铺开:

安徽:首个省级征求意见

10月16日,安徽省医保局发布规范整合检验类医疗服务(881175)价格项目公开征求意见公告,对照国家指南整合设立662项检验类项目,类器官培养费、药敏检测费同步纳入,价格栏均明确为“自主定价”,意见征集至11月8日。

江西:市场调节价管理

10月19日,江西省医保局就检验类价格项目公开征求意见,将662个主项目、114个加收项、7个扩展项与现行项目逐项映射,肿瘤组织类器官培养、药敏检测拟按市场调节价管理,公示期至11月2日。

辽宁:最高限价表预留空间

同日公示的《辽宁省检验类医疗服务(881175)价格项目最高限价表(征求意见稿)》中,肿瘤组织类器官培养费、药敏检测费及定量检测加收项,建议单价均列为市场调节价。

北京:自主定价+专项支持

北京市检验类立项指南项目价格方案(征求意见稿)同样将两个类器官项目及定量加收项明确为“自主定价”;与此同时,北京近期就支持类器官和器官芯片技术创新与应用的若干措施公开征求意见,从技术攻关、平台建设等方面给予1000万-2000万技术支持,推动价格项目落地。

上海:真实世界证据打通医保立项通道

10月21日,上海市医保局发布《关于开展医疗服务(881175)真实世界医保综合价值评价项目征集的通知》,面向可信评价点医疗机构、医药企业、科研院校及学术团体公开征集评价项目,鼓励企业与医院(884301)联合申报。项目重点支持价格项目预立项、新增、定价调价、纳保四类应用场景,覆盖诊断试剂、医疗设备(884145)、人工智能(885728)/医用软件等驱动因素;新技术在概念验证、临床研究阶段即可同步设计评价计划。

02

价区落点:

四个价区梯度推进,全国版图成形

从全国检验类项目价区划分看,此轮落地已呈现“各价区均有落点、由点及面”的态势:第一价区的北京率先启动,第二价区的安徽、辽宁同步推进,第三价区的江西跟进衔接,第四价区后续有望梯度延伸。这种“一省一策、价区联动”的格局,意味着类器官药敏检测的地方落地不是个别省份的单点突破,而是全国范围的系统性推进。

03

类器官临床应用的新阶段:

从“科研服务”到“临床检验项目”

需要说明的是,价格项目立项解决的是“医院(884301)可以合规收费”的问题,并不等于自动纳入基本医保报销。各地方案普遍采取市场调节、医院(884301)自主定价的管理方式,也为技术按价值定价、后续探索商业保险、惠民保支付留出了空间。

上海此次开通的真实世界医保综合价值评价通道尤为值得关注:企业与可信评价点医疗机构可通过规范的真实世界研究,把临床价值和患者获益转化为可核查的证据,依次支撑价格项目的预立项、新增、定价与纳保,为类器官药敏等新技术铺就“真实世界证据→医保立项→合法收费”的清晰路径。

在此之前,肿瘤类器官药敏检测多以临床研究、科研合作、LDT等模式开展,缺乏统一收费依据,制约院内常态化开展。随着各省目录陆续落地,医疗机构、第三方医学检验实验室和类器官企业将拥有清晰的收费依据,加速项目进院、临床样本转化与真实世界证据积累。

精科实践:标准先行,

推动类器官药敏从实验室走向患者

作为国内最早布局类器官药敏检测的企业,精科生物长期专注于患者来源肿瘤类器官(PDO)模型构建与药敏检测服务、药企CRO服务和科研服务。

在标准建设上,公司牵头制定国内首个乳腺类器官培养与药敏检测团体标准,涵盖人正常乳腺及乳腺癌类器官的制备、冻存、复苏与鉴定等操作规范,推动行业质控体系统一。

在服务网络上,公司依托覆盖深圳、广州、湛江、成都的实验室网络,以及科研服务、医学检验、类器官平台、药物筛选等协同能力,构建从样本接收、类器官构建、药敏检测到报告出具的全流程服务体系。

在临床合作上,公司已与多家头部三甲医院(884301)建立稳定合作,通过共建实验室、科研合作等多种方式推动项目合规落地,并持续积累真实世界证据。

从国家立项指南出台,到多省市密集征求意见,肿瘤类器官药敏检测的临床转化之路,正在政策加持下行稳致远。精科生物将持续配合各地医疗机构推进项目落地,以标准化的技术体系和扎实的临床证据,助力肿瘤精准用药,让更多患者用对药、用好药。

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