上证报中国证券网讯(记者严曦梦)记者10月28日从上海阶梯医疗科技有限公司(以下简称“阶梯医疗”)获悉,截至目前,阶梯医疗已累计完成42例侵入式脑机接口(886047)长期植入,成为当前全球长期植入患者最多的全侵入式脑机接口(886047)企业。受试者的累计在体时长超过5000天,脑控使用时长超过10000小时。
产品进展方面,由阶梯医疗自主研发的256通道微创植入式脑机接口(886047)系统(WRS01)已进入注册临床阶段。该产品主要为高位截瘫患者实现运动功能重建,受试者植入后,脑控效果在维度、精度、长期稳定性等方面均处于行业前列。其中,在光标测试中,系统从采集神经信号到控制计算机,延迟低于0.05秒,受试者的峰值信息传输速率(ITR)可达到390bits/min,操作水平已与普通人相近。今年8月,WRS01多中心注册临床试验已完成全部受试者入组,产品进一步进入面向注册上市的系统性验证阶段。
为加快让长期植入人体的医疗器械(881144)走向临床,阶梯医疗打造了“脑机创制基地”——集医疗级MEMS制造中心、GMP生产平台和全侵入式脑机接口(886047)专用测试平台三部分于一体。今年10月,“阶梯医疗全侵入式脑机接口(886047)专业测试平台”施工完成,补全了“脑机创制基地”的最后一片拼图。
据悉,2026年下半年以来,阶梯医疗已完成约14亿元融资。截至9月,公司累计融资额达到26亿元,是国内当前累计融资额最高的侵入式脑机接口(886047)企业。
