2026年10月25日下午，第十一届医药创新与投资大会脑科学前沿进展与监管创新论坛在南京顺利召开。本场论坛围绕新技术发展、新药研发及投融资趋势等关键议题，聚焦脑科学在研发与投融资过程中的进展及难点，共话下一阶段在全球竞争中的发展之路。论坛由中国药促会器械专委会秘书长、全球健康产业创新中心执行主任王竟菁主持。
主题报告
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主题报告：临床需求与研发新突破
中国药促会器械专委会主委、清华大学生物医学工程学院长聘教授王广志指出，神经外科器械正沿微创、精准、智能、闭环四个方向演进。老龄化与少子化叠加推动脑血管病、脑肿瘤及儿童神经外科需求增长，而开颅创伤大、功能区边界难辨、一次性手术难以支撑慢性脑病长期干预三大痛点，使保功能的微创治疗成为核心诉求。他从手术机器人与导航、神经介入、神经调控、脑机接口（886047）、柔性植入器件、人工智能（885728）与数字孪生（885820）六个板块梳理进展；并提出脑机接口（886047）由单向调控走向双向闭环、多模态多尺度、功能增强乃至碳硅协同的可行路径。
北京大学第六医院（884301）副院长司天梅指出，精神疾病负担排名已由1990年的第13位升至2019年的第7位，我国2023年精神障碍年龄标化患病率达12.7%，较1990年增长14.6%。她梳理抗抑郁与抗精神病两大方向的机制迭代：2019年艾司氯胺酮获批，打破延续四十余年的单胺递质假说，5-羟色胺2A调节剂、钾通道调节剂、致幻剂相继进入视野；抗精神病领域迎来七十年来首个非多巴胺能药物KarXT，但痕量胺受体激动剂、甘氨酸转运体抑制剂等品种接连在二三期折戟。她认为瓶颈不在分子，而在患者定义、机制链条与评估指标。
天坛医院（884301）神经系统疾病国家临床研究中心研究员、教授刘向荣介绍，血脑屏障阻挡95%以上的药物入脑，而颅骨骨髓与脑组织之间的骨性微通道为递送提供了新路径。团队在脑缺血、脑出血、脑膜炎、脑外伤及胶质瘤模型中验证：米诺环素、司美格鲁肽、万古霉素、甲强龙、顺铂等已上市药物，仅需静脉剂量的八分之一乃至四十分之一即可取得更优疗效，并明显减轻肝肾损伤等全身毒性。机制上，颅骨骨髓富集的中性粒细胞可吞噬载药纳米颗粒、经硬脑膜定向迁移至病灶侧并向神经元递送。
深圳蓝海创业投资基金管理有限公司创始合伙人兼CEO杨锋给出关键判断：脑机接口（886047）与创新药（886015）物是协同而非竞争关系。全球脑机接口（886047）企业已超800家，近一两年新增一两百家，约四分之一来自中国，年内融资接近百亿元；但国内侵入与非侵入百花齐放，美国后续融资约80%集中于前十家机构。他比较中美欧监管：美国体系成熟但成本高，中国审评确定性与速度占优，欧洲受监管限制、路径最长。他提到了9月以来美方战略报告与对华投资限制动向，涉外合作需重构交易结构。
上海力声特董事长、总经理刘新东介绍，我国听力残疾人群约三千万，重度和极重度患者约750万，但人工耳蜗累计植入仅17万余例，重度以上植入率不足2.27%；2025年集采后单品由20万元降至5万元，降幅75%，被抑制的需求正转为市场动能。他认为人工耳蜗是侵入式脑机接口（886047）的雏形，下一代将向全植入、闭环自适应、双向交互演进。国产高端医疗器械（881144）既要立足当下又要着眼未来，加速前沿技术从实验室走向临床应用。
02
圆桌讨论：脑科学新技术发展趋势
圆桌讨论在国泰海通（601211）证券生物医药联席首席分析师赵峻峰的主持下，由来自临床机构和企业的资深代表共同围绕临床需求、技术路线、商业化与估值展开对话。
Panel主持人：赵峻峰
Panel嘉宾(从左往右)：赵元立、毛硕、卢衡、肖冰
协和医院（884301）神经外科主任赵元立指出，神经外科的治疗目标正从解剖治愈转向神经功能的保留、恢复与重建，脑机接口（886047）的核心是脑电的精准记录与解码，上千个导联不靠人工智能（885728）辅助难以判读。他认为这一轮热度更多来自工程化整合，科学价值仍待积累；对侵入与非侵入不做选择题，关键在严格设计与可靠数据。
启明创投（885413）执行董事毛硕判断产业仍在长征起点，现阶段更多是电极、芯片与AI的工程化整合，尚未带来突破性科学发现。他坦言当前脑机接口（886047）之所以热度高是因为大家不仅把它看作是针对某一疾病的临床产品，更多是把它当作一个近乎颠覆性的技术，有可能改变人类社会，改变人类科技史。但是在投资时还是需要关注临床进展及上市后估值，理性投资。
博睿康公共事务负责人兼科研经理卢衡解释博睿康的半侵入式选择：芯片在颅骨外、电极在硬膜外，不侵入脑组织，国内三甲仅相当于二类手术，上市后十例植入中有一例在县级三甲完成。他认为难点不在单点技术，而在把临床闭环做成可复制的体系；商业化真正的关卡是术式标准化、医生培训与支付，而非产能。
智冉医疗产品总监肖冰介绍了植入式神经器械的几个关键工艺，认为侵入式脑机接口（886047）的真正卡点是专用神经芯片，采集芯片是能够把侵入式脑机接口（886047）做到更高通（QCOM）量、更小尺寸、更高通（QCOM）信带宽的核心环节，但从成熟到落地耗时较长。她估算注册准入需一到两年，上市后还要面对挂网、伦理审评与阶梯式降价压力。
本场论坛从技术突破、临床验证、监管路径到投融资生态，全方位探讨了脑科学创新的机遇与挑战。行业既要正视脑科学“研发之难”，理性看待技术热度与转化风险，也要在监管科学、支付体系与耐心资本之间形成合力，把前沿技术真正转化为患者可及的治疗工具。未来，中国医药（600056）创新促进会将持续凝聚临床、产业、监管、技术多方力量，推动产学研医深度协同，助力脑科学领域创新成果高质量转化，为提升神经系统疾病诊疗水平、加快我国医药及药械创新生态建设贡献专业力量。
