近日,华纳药厂(688799)(688799.SH)全资子公司湖南华纳大药厂手性药物有限公司,收到国家药监局下发的盐酸阿罗洛尔化学原料药(884143)上市申请批准通知书。该原料药(884143)与制剂同步审评审批结果为“A”,符合国内药品审评相关技术标准,可用于国内制剂生产。
盐酸阿罗洛尔是盐酸阿罗洛尔片的原料药(884143),对应的片剂适用于轻至中度原发性高血压、心绞痛、心动过速性心律失常以及原发性震颤。
据CDE公开信息,当前共有7家企业完成该原料药(884143)登记,其中6家登记状态为A,1家登记状态为I。
盐酸阿罗洛尔原料药(884143)获批,将扩充公司产品矩阵,持续巩固原料制剂一体化的产业基础,提升企业核心竞争能力。
