2026年11月9日，华鑫证券发布了一篇医药生物行业的研究报告，报告指出，创新回归，出海渐入新阶段。
报告具体内容如下：
1.创新药（886015）热度回归，出海渐入新阶段 2026年11月的第一周，A股创新药（886015）关注度有显著提升，万德创新药（886015）指数上涨6.30%，显著跑赢沪深300（399300）指数。2026年9~10月，中国创新药（886015）海外临床出现部分挫折，个股大幅波动，市场也认识到创新药（886015）研发和出海的不确定性。从目前创新药（886015）出海阶段来看，海外获批新药陆续增加，市场逐步到了价值兑现阶段。根据百济神州（688235）3季度经营信息，核心品种百悦泽（泽布替尼）全球销售额总计94.24亿元，同比增长27.0%，其中美国销售额总计68.16亿元，同比增长29.4%。核心品种海外的巨大成功支撑百济神州（688235）利润大幅提升，2026年前三季度经调整的净利润为96.43亿元，较上年同比上升103.9%。自2023年1月FDA批准百悦泽用于治疗慢性淋巴细胞白血病（CLL）或小淋巴细胞淋巴瘤（SLL）以来，百济神州（688235）用持续高增长的业绩证明了泽布替尼的市场价值。双抗出海本月也将迎来商业化的关键里程碑，康方生物（HK9926）与合作方SUMMIT于2026年1月向FDA递交依沃西联合化疗用于治疗第三代EGFR-TKI治疗后进展NSCLC的BLA，预计11月14日，FDA将给出PDUFA（处方药用户付费法案）。展望2027-2028年，出海新药的市场销售将逐步可见，不仅仅依靠临床数据的推升未来销售预期。授权出海方面，陆续落地多个大项目，预计2026全年出海总金额有望再创新高。2026年9月3日，和黄医药（HK0013）和GSK就HMPL-A830达成授权协议。2026年9月29日，恒瑞医药（HK1276）与诺和诺德（NVO）（NovoNordiskA/S）就HRS-1596达成最高潜在交易额26亿美元的许可协议。11月4日，中国生物制药（HK1177）与与勃林格殷格翰（BI）达成总额最高可达70亿美元的交易。国内头部创新药（886015）企业逐步成为BD出海的主力。 2.MRNA癌症疫苗三期临床数据正式发布，关注国内研发趋势
2026年10月24日ESMO大会（欧洲肿瘤内科学会年会）上，Moderna（MRNA）公布MRNA肿瘤疫苗-Intismeran-III期临床数据，黑色素瘤2年复发率（RFS）降低42%:试验组82.2%（95%CI,79.3%–84.8%），对照组70.0%（95%CI,65.0%–74.5%）且安全性高。此前8月19日，Moderna（MRNA）和默沙东（MRK）已共同宣布Intismeran取得阳性结果。目前Intismeran还在推进非小细胞肺癌（NSCLC）和膀胱癌等临床试验。国内布局MRNA技术的企业大部分起源于新冠疫苗的开发，而对于肿瘤疫苗开发大部分处于观望状态，Moderna（MRNA）的积极结果进一步提升了企业布局的信心。产业资本也有望增加对MRNA方向的投入。2026年8月25日，康希诺生物（HK6185）与德普世生物签署合作《MRNA个性化治疗型肿瘤疫苗共同开发战略合作框架协议》。此前在MRNA领域，康希诺生物（HK6185）已布局MRNA疫苗用于胶质母细胞瘤、横纹肌肉瘤及宫颈癌等适应症的研发。云顶新耀（HK1952）计划在2026年第四季度开展对MRNA疫苗EVM16的IITIb研究。2026年10月2日，艾博生物与诺华（NVS）达成授权及许可选择权协议，授予诺华（NVS）对艾博生物ABO2203管线（MRNA编码CD19xCD3T细胞衔接器）的全球许可权，协议授予诺华（NVS）使用艾博生物RNA平台的权限，并享有其他潜在项目的独家许可选择权。
2026年中国创新出海趋势持续强化，市场对创新药（886015）配置回升带来估值修复的弹性，维持医药行业“推荐”的评级，具体的推选方向和选股思路如下：
1）医疗器械（881144）领域出口持续拉动，国内政策影响已逐步落地，行业增长逐步恢复，推荐【美好医疗（301363）】，【迈瑞医疗（300760）】，【新产业】，【亚辉龙（688575）】；
2）ICL竞争持续出清，季度业绩回升，AI赋能拓展新盈利模式，推荐【金域医学（603882）】和【迪安诊断（300244）】。
3）CXO景气度延续，Q3订单延续增长，估值具备提升空间，推荐【药康生物（688046）】、【药明康德（603259）】、【凯莱英（HK6821）】、【九洲药业（603456）】、【益诺思（688710）】，关注【药明合联（HK2268）】。
4）AI发展加速新药研发，湿实验验证需求增加，订单季度递增，推荐【百普赛斯（301080）】，关注产业链配套需求增加机遇，关注【赛分科技（688758）】，【纳微科技（688690）】，【奥浦迈（688293）】。
5）中国企业在MASH领域和减重降糖（GLP-
1）领域的进展，有望实现出海突破，推荐【众生药业（002317）】。
6）MRNA疫苗中国企业跟进研发，推荐【康希诺（688185）】，【上海谊众（688091）】，关注【云顶新耀（HK1952）】，【石药创新（300765）】；中国供应链参与，推荐【昂利康（002940）】，关注【键凯科技（688356）】。
7）下一代抗HIV新药授权出海，推荐【艾迪药业（688488）】。
8）KRAS靶点在胰腺癌等瘤种治疗的持续突破，关注【加科思-B（HK1167）】、【劲方医药-B（HK2595）】，上游产业链配套关注【康龙化成（HK3759）】。
9）关注医疗消费（883434）需求的国产化替代和出海突破，推荐【康耐特光学（HK2276）】，关注【时代天使（HK6699）】。
10）零售药店（884300）行业持续出清，头部连锁同店增长恢复，外延并购节奏恢复，推荐【益丰药房（603939）】和【老百姓】，关注【大参林（603233）】。
风险提示
1.研发失败或无法产业化的风险
医药生物技术壁垒高，研发失败可能导致不能按计划开发出新产品，无法产业化。
2.销售不及预期风险
因营销策略不能适应市场、学术推广不充分等因素影响，导致销售不及预期。
3.竞争加剧风险
如有多个同种产品已上市，或即将有多个产品陆续上市，市场竞争激烈。
4.政策性风险
医药生物是受高监管的行业，任何行业政策调整都可能对公司产生影响。
5.推荐公司业绩不及预期风险
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