先声药业（HK2096）(02096)11月9日宣布，与勃林格殷格翰合作的TL1A/IL-23p19双特异性抗体SIM0709已获德国监管当局(PEI)及伦理委员会批准，将正式启动一项健康参与者1期临床研究。SIM0709由先声药业（HK2096）自主研发，正与勃林格殷格翰共同推进全球开发，其目标适应症为炎症性肠病(IBD)。
据估计，全球有超过300万人受到IBD的影响。该疾病可伴随患者终身并不断进展，常导致频繁住院、手术，并严重影响生活质量。尽管已有抗炎疗法，仍有许多患者病情持续进展并出现严重并发症，该领域存在巨大未满足的临床需求。
“我们非常高兴看到SIM0709在欧洲获批启动临床研究，这是该项目全球开发进程中的重要里程碑。”先声药业（HK2096）首席医学官吴奕涵博士表示，“相信先声与勃林格殷格翰持续协同，将高效推动这款双抗早日惠及全球IBD患者。”
SIM0709是先声药业（HK2096）多抗技术平台开发的长效人源化双特异性抗体，可同时靶向肿瘤坏死因子样细胞因子1A(TL1A)和白介素23(IL-23)，阻断导致IBD发生发展的两条核心通路。这一双通路阻断策略旨在突破IBD现有单靶点疗法的疗效瓶颈。SIM0709在体外原代细胞实验和体内动物实验中均表现出优异的药效协同效果，甚至优于两个单药的联用。
2026年1月，先声药业（HK2096）与德国勃林格殷格翰(Boehringer Ingelheim)达成独家许可与合作协议：勃林格殷格翰获得该项目在大中华区以外的全球权益。先声药业（HK2096）可获得首付款，以及基于开发、注册和商业里程碑的成功，最高可达10.58亿欧元的付款，此外还可获得大中华区以外净销售额提成的特许权使用费。
截至2026年10月，先声药业（HK2096）已实现6款创新药（886015）管线对外授权，潜在交易总金额超过61亿美元。
