全球首创三靶点激动剂DR10624临床II期数据揭晓

2026-11-10 21:43:00
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问财摘要

1、11月10日,华东医药子公司浙江道尔生物科技有限公司自主研发的全球首创的三靶点激动剂DR10624临床II期数据揭晓。DR10624各剂量组均展现出显著的肝脏脂肪含量(LFC)降低,且起效迅速。 2、同时,DR10624治疗还展现出改善多项重要代谢指标的积极作用。安全性方面,DR10624各剂量组在本研究中都展现出良好的安全性和耐受性。 3、DR10624适应症边界正向心血管延展,其已入选创新药物研发国家科技重大专项“心力衰竭创新药物研发”项目,并于2026年7月获NMPA批准开展成人射血分数保留/轻度降低心力衰竭(HFpEF/HFrEF)临床试验。
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11月10日,全球首创的三靶点(FGF21R、GCGR、GLP-1R)激动剂DR10624临床II期数据揭晓。这款在研新药由华东医药(000963)(000963)子公司浙江道尔生物科技有限公司自主研发。

根据华东医药(000963)对外公开的临床II期结果,DR10624各剂量组均展现出显著的肝脏脂肪含量(LFC)降低,且起效迅速。脂肪性肝病(MASLD/MASH)患者在接受DR10624治疗仅6周后,即可观察到肝脏脂肪含量的显著下降。第12周,DR10624各剂量组LFC较基线的相对降幅均大于安慰剂组,差异具有统计学意义。其中,50mg剂量组第12周的LFC较基线的相对降幅高达80.3%(最小二乘均值)。

与此同时,DR10624治疗还展现出改善多项重要代谢指标的积极作用。临床结果显示,DR10624可以显著提高脂联素水平,同时降低了尿酸水平(对肾脏、心脏等器官的潜在获益)和体重,提示其不仅有助于改善肝脏脂肪,还可能进一步优化机体代谢调节及整体心血管代谢健康。

安全性方面,DR10624各剂量组在本研究中都展现出良好的安全性和耐受性,不良反应的严重程度主要为轻至中度。12周的治疗过程中未发生与药物相关的严重不良事件(SAE)。最常见的治疗相关不良事件(TRAE)包括恶心、食欲改变和注射部位反应。

华东医药(000963)表示,优异临床数据表明这款全球首创的靶向FGF21R、GCGR、GLP-1R的长效三激动剂,有望为脂肪肝、MASLD和MASH患者的治疗带来新希望(000876)。

值得一提的是,DR10624适应症边界正向心血管延展,其已入选创新药(886015)物研发国家科技重大专项“心力衰竭创新药(886015)物研发”项目,并于2026年7月获NMPA批准开展成人射血分数保留/轻度降低心力衰竭(HFpEF/HFrEF)临床试验。

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