11月9日，上海市食品药品安全委员会对外发布的《上海市保障药品安全促进医药产业高质量发展“十五五”规划》提出，持续推进创新药（886015）临床试验审评审批改革，支持创新药（886015）研发。深化境内外生产化学药品补充申请审评审批程序改革，对本市化学药品重大变更申报提供前置服务。争取仿制药立卷审查试点等改革，加快首仿品种上市。优化已上市药品变更流程。深入开展药品连续制造技术应用试点。优化临床急需药品临时进口服务指导工作机制和流程。
此前，国务院于7月份印发的《国民健康“十五五”规划》提出，全链条支持创新药（886015）和医疗器械（881144）发展应用。优化创新药（886015）和临床急需药品审评审批。健全创新药（886015）临床综合评价体系，支持创新药（886015）临床使用。健全医保支持创新药（886015）和医疗器械（881144）高质量发展机制，完善创新药（886015）目录。
睿智医药（300149）科技股份有限公司(以下简称“睿智医药（300149）”)董事长兼首席执行官胡瑞连对《证券日报》记者表示，上述政策释放了清晰信号，创新药（886015）研发既要提速，也要在科学性、规范性与研发质量上筑牢长期竞争力。临床试验审评审批改革持续落地，将畅通创新药（886015）从临床前研究迈向临床验证的衔接，让具备临床价值的研发成果更好实现产业转化。
研发端成果加速落地。国家药品监督管理局于9月份公布的数据显示，今年以来已有59个创新药（886015）获批上市，其中13个为新机制、新靶点的首创新药（886015）。国家发展和改革委员会公布的数据显示，今年前三季度，我国创新药（886015）对外技术授权约1300亿美元。
政策与市场红利正沿着产业链传导至各个环节，多家上市公司披露经营进展，对行业景气度保持乐观。
百济神州（688235）有限公司近期在接受机构调研时表示，公司全球商业化体系表现强劲，增长覆盖了主要产品及各个区域市场。这进一步增强了公司对全球商业化能力和未来市场拓展的信心。
上海奥浦迈（688293）生物科技股份有限公司近期在接受机构调研时表示，公司前三季度CDMO(合同研发生产组织)业务实现较好恢复态势，收入同比增长超30%，且在手订单创近两年来新高，预计明年收入会有进一步增长。同时，公司认为中国临床前CRO(合同研发组织)保持健康的成长趋势且增势可能延续。
订单放量、信心增强的同时，企业积极筑牢技术底座。胡瑞连表示，睿智医药（300149）持续推动Dry Lab(计算与数据研究)与Wet Lab(实验研究)的协同。该公司利用已有的化合物成药性评价平台，帮助研究团队更早识别潜在的开发风险，优化研发资源配置，还包括XDrug.AI平台等在内的人工智能（885728）技术应用，也是公司持续探索计算与实验协同的重要组成部分。
博济医药（300404）科技股份有限公司(以下简称“博济医药（300404）”)近期在接受机构调研时表示，市场创新药（886015）研发的整体热度持续较高，临床业务的订单价格总体保持平稳，2026年前三季度，公司新增业务合同金额约13.43亿元，其中第三季度新签订单约5.8亿元。
博济医药（300404）注册事务部总监吉娟对《证券日报》记者表示，博济医药（300404）一是会把功夫下在内部质量体系建设上；二是要主动拥抱数字化浪潮，把智能化工（850102）具融入日常项目质控，降低人为疏忽带来的数据缺陷；三是做好和药企、临床机构的协同联动。审评提速，质量必须先行。CRO企业不能单纯追求项目推进速度，而是通过稳固的质量体系和数字化质控手段，帮助药企实现“又快又合规”，既充分享受审评改革的效率红利，也守住临床试验的数据底线，支撑创新药（886015）项目平稳向前推进。
胡瑞连进一步表示，真正有价值的研发不只是让某一个环节更快，而是让计算与实验相互验证，让每个关键研发决策都有可靠的科学依据。这也是睿智医药（300149）持续完善CRO/CDMO一体化服务能力、支持创新药（886015）从早期发现向临床开发推进的重要方向。
