券商观点|医药健康深度研究:国产GLP-1出海,掘金全球市场
2025年2月21日,华泰证券发布了一篇医药健康行业的研究报告,报告指出,国产GLP-1出海,掘金全球市场。
报告具体内容如下:
全球GLP-1产品空缺较大,并购潮有望持续 我们认为GLP-1已展现较大的市场潜力,而目前海外MNC仅诺和诺德和礼来两巨头销售领先,但尚未形成完整产品矩阵,其他MNC产品仍处于临床阶段,竞争格局尚未定型,产品空缺较大。而23年至今国产GLP-1出海交易频现,我们认为国产GLP-1产品竞争力不输海外,其中GLP-1口服小分子、GLP-1/GIP、GLP-1/GIP/GCGR、GLP-1/GCGR/FGF21、ActRII等靶点不乏临床进展领先的优质资产,未来有望借助BD进军全球市场。重点关注华东医药(000963)、石药集团、翰森制药等。 GLP-1全球大市场,MNC并购需求涌现
我们认为GLP-1有望接力PD-1成为下一个重磅产品系列,全球并购潮有望持续,基于:1)市场规模大:2024年全球GLP-1销售额已突破500亿美金,2030年有望超1300亿美金(EvaluatePharma),且由于适应症多、人群基数大、用药时间长,我们预期未来GLP-1市场规模有望持续攀升;2)迭代类型多:不同于PD-1/PD-L1的单一靶点,GLP-1系列除已上市的单靶点GLP-1司美格鲁肽和GLP-1/GIP双靶点替尔泊肽外,可衍生出GCGR、FGF21、CB1、胰淀素、ActRII、MSTN等多靶点,满足更多临床需要;3)全球竞争格局尚未确立:目前仅诺和诺德和礼来两巨头的周制剂GLP-1销售领先,但产品布局不全,其他MNC均处于临床阶段,呈现百舸争流态势。
GLP-1并购方向:长效+口服小分子+多靶点+组合疗法+拓展适应症
1)长效化:安进MariTide每月一次给药,石药集团每月一次长效司美格鲁肽进入临床;2)口服小分子:礼来率先进入全球3期,国产厂家诚益、恒瑞、闻泰、翰森相继授权海外权益;3)多靶点:礼来替尔泊肽率先上市,国内信达玛仕度肽获批在即;乐普医疗(300003)和联邦制药GLP-1/GIP/GCGR临床2期;华东医药FIC靶点GLP-1/GCGR/FGF21进入临床2期;4)组合疗法:GLP-1联用胰淀素/CB1有望提高安全性并保留瘦体重;GLP-1联用ActRII和MSTN有望增肌;3)适应症拓展:除减重和降糖外,GLP-1亦有望降低心血管风险、治疗心衰、MASH、慢性肾病、阻塞性睡眠呼吸暂停等。
展望:具备全球竞争力的国产GLP-1系列产品出海正盛,未来可期
尽管以司美格鲁肽为代表的GLP-1单靶点已进入白热化竞争,但市场仍缺乏创新性GPL-1多靶点组合、口服小分子等。近期安进MariTide、诺和诺德胰淀素和CB1等临床数据不及预期,市场亟需减重效果更好、安全性更优、可保留瘦体重、并获得降脂等其他获益的新型GLP-1产品组合,我们认为创新靶点、创新适应症及创新给药方式是MNC或海外投资机构重点关注方向,而国产GLP-1有望凭借优异的临床疗效、卓越的临床效率和高性价比,进军全球市场。重点关注口服小分子GLP-1进展领先并拥有全球FIC靶点GLP-1/GCGR/FGF21的华东医药、拥有GLP-1长效月制剂的石药集团和GLP-1/GIP进展较快的翰森制药。
风险提示:药品临床研发失败的风险,临床进展不及预期的风险。
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