康希诺五联疫苗“DTcP-Hib-MCV4联合疫苗”获批临床
2025-02-26 09:34:33
来源：
上海证券报·中国证券网
上证报中国证券网讯康希诺2月25日公告，公司近日收到国家药品监督管理局核准签发的关于吸附无细胞百(组分)白破b型流感嗜血杆菌(结合)-ACYW135群脑膜炎球菌(结合)联合疫苗(以下简称“DTcP-Hib-MCV4联合疫苗”)的《药物临床试验批准通知书》。
值得关注的是，这是首个走到临床阶段的国产五联疫苗，是一款同时预防多种疾病的五联疫苗，共有三个组成部分，一是已经获批上市的亚洲首款四价流脑结合疫苗“曼海欣”，二是处于Ⅲ期临床阶段婴幼儿用吸附无细胞百(组分)白破联合疫苗，三是处于I期临床阶段的Hib疫苗(b型流感嗜血杆菌疫苗)。
公司表示，随着中国上市疫苗品种的不断增加，越来越多剂次疫苗使用给家长、孩子和接种医生也带来了一系列的现实问题。因此，开发并推广同时预防多种疾病的联合疫苗成为新型疫苗研发的趋势，联合疫苗具有良好的临床开发前景。
此外，作为DTcP-Hib-MCV4联合疫苗的组成部分，公司的国内首个脑膜炎球菌四价结合疫苗产品MCV4曼海欣已获得药品注册证书并商业化，婴幼儿用吸附无细胞百(组分)白破联合疫苗处于III期临床阶段，Hib疫苗处于I期临床阶段。基于上述疫苗开发过程中所累积的相关数据，公司拟研发DTcP-Hib-MCV4联合疫苗，将满足市场对多联疫苗的需求，并形成差异化竞争优势。(张海英)
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