2025年4月1日，国家卫生健康委员会发布了《关于国家重点研发计划“常见多发病防治研究”等重点专项2025年度项目申报指南的通知》，涉及“常见多发病防治研究”、“干细胞研究与器官修复”、“前沿生物技术”、“生物安全关键技术研究”等研究方向。

　　国家卫健委重磅发布的《干细胞研究与器官修复》指南，如同一颗投入平静湖面的巨石，在医学界乃至全社会激起千层浪，为糖尿病、肾病等十二类疑难慢性疾病的防治带来了前所未有的重大变革，为无数患者的健康带来曙光。

　　据权威数据表明，我国超 80% 的死亡案例与各类慢性疾病紧密相关，这一比例远远高于发达国家同期水平。在这样严峻的健康形势下，医疗领域急切需要创新疗法来扭转局面。

　　面对慢性疾病防控的严峻形势，政府部门正加速推进细胞疗法的临床应用转化，为糖尿病、慢性肾病、慢阻肺、骨关节炎等12类重大慢性疾病的防治体系带来突破性进展。

　　当前重点聚焦的十二类代表性疾病包括：

　　1

　　肾损伤、糖尿病肾病

　　《肾脏病领域"十大创新方向"中国专家共识（2024年版）》将干细胞列为首选。干细胞治疗可通过免疫调节和促修复机制，减轻肾脏炎症，改善蛋白尿水平。

　　上海长征医院临床显示：干细胞修复肾小球有效率超75%，患者肌酐值平均下降40%。

　　2

　　糖尿病

　　干细胞治疗能够补充受损或缺失的胰岛细胞，恢复胰岛素的正常分泌。同时，还能调节免疫系统，减轻炎症反应，改善糖尿病患者的整体内环境。

　　北京协和医院数据显示：60%早期患者治疗后3年无需胰岛素注射，血糖保持稳定。

　　3

　　脊髓损伤

　　解放军总医院特色医学中心临床案例显示：干细胞治疗一个疗程后患者有效率达88%，（IANR-SCIRFS）评分明显升高。

　　临床发现：通过干细胞分泌神经营养因子，可保护神经；通过增殖分化促进轴突及脊髓髓鞘再生改善神经传导。

　　4

　　骨关节炎、关节损伤

　　干细胞通过分泌生长因子促进软骨再生，缓解关节疼痛，改善活动能力。

　　广州中山大学附属医院：对膝关节炎患者注射干细胞凝胶，术后3个月关节活动度恢复60%，疼痛评分下降70%。

　　5

　　肝硬化、肝衰竭

　　中国人民解放军总医院第五医学中心临床数据显示：干细胞治疗后改善肝功能有效率达83.9%。

　　研究证实：患者丙氨酸氨基转移酶（ALT）和总胆红素水平显著降低，腹水和黄疸等症状得到缓解，肝脏纤维化程度减轻，部分患者实现了肝脏的部分再生。

　　6

　　脂肪肝

　　干细胞能改善肝脏脂肪沉积问题，调节肝细胞代谢，降低脂肪肝引发的慢性炎症。

　　301医院临床案例显示：干细胞治疗20周后脂肪肝逆转率高达45.5%。肝功能指标（ALT、AST、GGT）明显改善，血脂水平趋于正常。

　　7

　　慢阻肺

　　干细胞能够调节肺部的免疫炎症反应，促进肺泡上皮细胞和支气管上皮细胞的修复与再生，改善肺部通气功能。

　　广州呼吸健康研究所证实：患者FEV1提升25%，6分钟步行距离增加100米以上。

　　8

　　老年衰弱

　　上海东方医院临床案例显示：干细胞回输24周后健康状况评估提升60%。炎性细胞因子显著降低，SF-36机体功能显著提升。

　　临床数据发现：通过干细胞的抗炎作用、再生能力、旁分泌作用、促进组织修复和神经保护方面全方位逆转老年衰弱。

　　9

　　脑卒中

　　解放军总医院第七医学中心临床案例显示：干细胞回输24个月后新的神经组织生成率100%，运动功能得到显著改善。

　　临床证实：移植干细胞可以在组织内存活、迁移并分化起到抗炎、促血管和神经再生实现促进脑卒中个体的神经功能恢复。

　　10

　　慢性移植物抗宿主病

　　2024年更新的《慢性移植物抗宿主病诊断与治疗中国专家共识》推荐间充质干细胞用于预防cGVHD，通过免疫调节作用降低移植后并发症风险，口腔黏膜、胃肠道、肝脏和皮肤病变疗效最佳，有效率为达73.7%。

　　临床证实：干细胞具有免疫抑制、调节血管生成和修复内源性组织的作用提高移植成功率。

　　11

　　银屑病治疗

　　2024年发布的国际首部《干细胞治疗银屑病专家共识》由中国主导，明确指出干细胞治疗规范了干细胞类型、剂量及质量控制流程，有效率达47.1%。

　　结果证明:干细胞抑制银屑病性皮炎的发展，并减弱角质形成细胞对促炎细胞因子的反应。

　　12

　　系统性红斑狼疮（SLE）

　　《异体间充质干细胞治疗系统性红斑狼疮专家共识（2022）》确认其安全性和有效性，并制定了输注次数、剂量及合并症处理的推荐意见。

　　结果显示：SLE患者CD4+T细胞的氧化磷酸化和糖酵解水平显著升高，而干细胞可降低这些细胞的增殖活性，改变糖代谢表型，降低促炎因子水平，升高抗炎因子水平。

　　细胞疗法

　　干细胞治疗技术通过提取人体内具有强大自我更新能力与多向分化潜能的干细胞，经标准化流程进行体外培养与扩增后回输至患者体内。基于干细胞独特的 "归巢效应"，其可通过血液循环系统精准归巢至受损组织器官，定向分化为功能细胞替代损伤细胞，并分泌多种生物活性因子调节微环境，从而高效启动组织修复进程。

　　四大核心优势：

　　1.靶向精准修复：能够直接作用于受损的组织和器官，实现精准治疗。

　　2.调节免疫环境：有效调节免疫微环境，为身体恢复创造良好条件。

　　3.疗效持久稳定：治疗效果持久且稳定，为患者带来长期的健康改善。

　　4.副作用轻微可控：相比传统治疗方式，副作用轻微且易于控制。

　　干细胞标准化进程

　　※《国家重点研发计划“干细胞研究与器官修复”重点专项申报指南》明确提出两项关键政策：

　　1.建立标准化流程：首次明确干细胞制备全流程质控标准，要求间充质干细胞活性≥90%、关键功能细胞比例≥70%，从源头保障疗效与安全。

　　2.器官再生加速落地：优先支持“干细胞+3D生物打印”技术，推动肝、肾等器官再生临床转化。例如，我国瑞金医院已利用该技术开发出糖尿病视网膜修复支架，进入临床试验阶段。

　　2025年1月13日，国家药品监督管理局正式发布了《细胞治疗产品生产检查指南》，该文件对细胞治疗产品的生产环节、质量管理和数据可追溯性提出了严格要求，开启细胞规范化时代。

　　干细胞研究被列入“十四五”国家重点科技研发计划，来自国家的认可与支持对干细胞领域无疑是重要的发展信号。

　　2024年2月，国家发改委发布《产业结构调整指导目录(2024年本)》，该目录鼓励大规模高效细胞培养和纯化，基因治疗和细胞治疗药物，化学成分限定细胞培养基，高端化、智能化制药设备，大规模生物反应器及附属系统等。

　　2024年1月，七部门联合发布的关于推动未来产业创新发展的实施意见，全面布局未来产业，其中提出发展生物智造，推动细胞与基因技术、合成生物、生物育种、生物质能等前瞻新赛道，加快传统产业转型升级。

　　展望未来

　　2025年，中国政府做出重要决策，将“干细胞研究与器官修复”正式纳入国家重点研发计划，这一战略部署意义深远，彰显了干细胞技术在国家科技发展蓝图中的关键地位。

　　细胞疗法的核心机制不仅在于其强大的修复能力，更在于其智能化的导航系统、多层次的修复模式以及对内源修复潜能的激活。这种从“对抗疾病”到“重建健康”的转变，为现代医学开辟了全新的治疗范式。

　　此次《2025干细胞指南》的发布，不仅是对干细胞治疗慢性病临床研究成果的肯定，更为未来医学发展指明方向。它意味着干细胞治疗将更加规范化、标准化，更多患者有望受益于这一前沿医疗技术。随着研究不断深入和技术持续进步，干细胞治疗将在慢性病治疗领域发挥更大作用，为患者驱散病痛阴霾，带来健康与希望 。