2025 CSCO胃癌诊疗指南更新丨晚期胃癌免疫治疗路径优化,MDT联动指南赋能基层医疗
2025年中国临床肿瘤学会(CSCO)指南大会于4月19日至20日盛大召开,《CSCO胃癌诊疗指南(2025)》在此期间重磅更新。此次更新聚焦领域前沿进展,基于最新循证医学证据,系统优化了晚期胃癌免疫治疗等诊疗策略,为临床实践提供了更精准的指导框架。基于此,中国医学论坛报特邀中国医科大学附属第一医院曲秀娟教授接受访谈,深入剖析2025 CSCO胃癌指南免疫治疗更新亮点,研讨多学科交流和指南落地的实践路径。中国医学论坛报特将内容整理如下,以飨读者。
曲秀娟教授采访视频
Q1:今年CSCO胃癌指南更新考虑哪些因素?针对胃癌免疫治疗更新有哪些值得关注的要点?
今年CSCO胃癌指南的更新考量因素与往年接近,主要围绕以下三大核心方面展开。
其一为循证医学证据,这是所有临床指南的共性要求,所有推荐意见均需有坚实的临床证据支撑,其中以Ⅲ期随机对照试验(RCT)为主,具有重要价值的小规模Ⅱ期研究亦会纳入考量范围。此外,基于我国患者数据得出的治疗策略相关循证医学证据至关重要,是制定适合我国胃癌指南的关键依据。
其二,指南更新时会充分考虑治疗手段的可及性。经济可及性方面,随着众多药物纳入医保报销范围,患者的经济负担显著减轻;地域可及性方面,国内自主研发的原研药物不断涌现,患者获取药物的可及性大幅提升。
其三,指南更新将充分吸收精准医学的最近进展。例如,今年胃癌指南将HER2的表达状态重新分类;针对Claudin 18.2靶点治疗建议进行Claudin 18.2检测;免疫治疗需根据不同患者人群(如CPS≥5与CPS<5的患者)制定个性化的治疗方案等,都是精准治疗理念的重要体现。
在晚期胃癌治疗领域,化疗联合免疫治疗已成为一线治疗的标准方案。然而,针对不同患者人群,治疗选择应精细划分。对于CPS≥5的患者群体,PD-(L)1单抗联合化疗以及双特异性抗体(如卡度尼利单抗等)均为可选方案。而对于CPS<5的患者,指南中免疫治疗的推荐级别则相对较低,多数PD-(L)1单抗仅作为Ⅱ级推荐。值得注意的是,由于卡度尼利单抗这种双特异性抗体在COMPASSION-15研究中展现出显著的阳性结果,指南新增无论PD-L1表达状态:XELOX方案联合卡度尼利单抗为Ⅰ级推荐(1A类证据)。
在晚期胃癌的二线治疗方面,对于一线化疗进展的患者,基于循证医学证据,二线治疗可选择单药紫杉类药物、单药伊立替康或紫杉类药物联合抗血管生成药物。至于一线化免联合或免疫治疗进展后的二线治疗选择,目前尚缺乏确凿的Ⅲ期临床试验结果。令人关注的是,AK109-201研究数据显示,既往PD-(L)1抑制剂治疗失败的晚期胃癌患者,卡度尼利单抗联合VEGFR2单抗和紫杉醇治疗展现出较好的生存获益,目前Ⅲ期确证性研究正在进行中。
Q2:本次指南中,晚期胃癌治疗部分中新增了卡度尼利单抗一线治疗推荐和免疫经治的注释,您如何评价其独特的双抗机制相较于传统单抗的疗效提升?卡度尼利单抗相关研究对未来的药物研发有何启示?
在胃癌指南推荐中,对于CPS≥5的患者,化疗联合PD-(L)1单抗是可行的治疗方案。然而,由于CPS<5的患者免疫治疗获益并不显著,目前仅为Ⅱ级推荐。为了进一步提升免疫治疗的疗效,可以考虑采取化靶免联合疗法或强化免疫治疗的方式。
在化靶免联合领域,化疗联合曲妥珠单抗和PD-1的方案仍要求患者PD-L1 CPS≥1;目前尚无Ⅲ期研究证据表明化靶免治疗能为全部患者(不区分PD-L1表达水平)带来显著获益。
强化免疫治疗可通过同时给予两种免疫治疗药物或设计双特异抗体来实现。目前,给予两种免疫治疗药物的方式缺乏有力的Ⅲ期证据,但双特异抗体卡度尼利单抗联合双药化疗在COMPASSION-15研究中取得了扎实证据。其研究数据显示,无论是CPS≥5还是CPS<5的人群,其生存数据均得到了显著的延长,基于此,指南新增无论PD-L1表达状态:卡度尼利单抗联合化疗为Ⅰ级推荐(1A类证据)。
Q3:作为辽宁省MDT团队的创始人之一,您认为在推动胃癌规范化诊疗的进程中,应如何进一步加强学科之间的交流与合作?您带领团队坚持15年每月一次的跨院会诊,在指南更好走向基层方面,您有哪些经验?
自2011年起,中国医科大学附属第一医院和辽宁省肿瘤医院在辽宁省联合发起MDT实践,从最初每月开展消化道肿瘤MDT,后已逐渐拓展至肺癌与乳腺癌领域。
在院内协作层面,MDT团队整合了肿瘤外科、内科、放疗科,及肝胆外科、胸外科、影像科、病理科、营养科及感染科等多学科力量,在病例讨论中实现了临床经验的共享与治疗效果的协同跟进,促进了诊疗技术的共同提升。在院际协同层面,辽宁省各医疗机构建立了月度MDT讨论机制,病例来自于省级、市级的三甲、二甲医院,成员单位间的广泛协作将使更多患者受益。
近年来,伴随着新药研发成果的不断涌现以及医学技术的持续进步,MDT团队在制定治疗决策的过程中,得以充分整合各学科的最新医学进展,为患者制定更具针对性与高效性的综合治疗方案,从而改善患者的临床治疗结局。
开展指南的规范化巡讲工作可进一步加强院际和院内的MDT交流。在CSCO胃癌指南颁布后,学会将组织各级巡讲活动,确保胃癌治疗专家及时掌握并跟进最新的胃癌诊治策略。在深入基层方面,可以组建如中国医科大学附属第一医院等省级MDT团队,在省内各医院开展巡回会诊,此举不仅能使当地患者直接受益,还能够切实提升当地医院MDT团队的专业水平。此外,本团队正在撰写并翻译一本有关消化道肿瘤MDT的专业书籍,旨在将实践经验转化为系统教材,为医疗工作者提供参考。
小结
今年CSCO胃癌指南的更新,综合考量了循证医学证据、治疗可及性以及精准医学的最新进展,为胃癌规范化诊疗提供了科学、精准的指导方向。其中,卡度尼利单抗以其独特的机制和疗效,在晚期胃癌的一线治疗中获得了Ⅰ级推荐(1A类证据),在二线治疗中也新增了相应注释,成功开辟了晚期胃癌治疗的新路径。未来,随着精准治疗的不断发展以及多学科协作的持续深化,胃癌患者的生存与预后将大幅改善,胃癌诊疗有望迈向新的台阶。
曲秀娟
中国医科大学附属第一医院
主任医师 二级教授 博士研究生导师
中国医科大学附属第一医院肿瘤内科主任
肿瘤学教研室副主任
辽宁省肿瘤药物与生物治疗重点实验室主任
中国医师协会肿瘤学分会副会长
中国抗癌协会肿瘤内科专委会副主委
中国医师协会结直肠癌专委会常委(内科学组组长)
中国临床肿瘤学会(CSCO) 理事
CSCO智慧医疗专家委员会副主任委员,胃癌、免疫专家委员会常委
辽宁省预防医学会肿瘤学分会主任委员
辽宁省抗癌协会肿瘤标志物专委会主任委员
辽宁省医学会肿瘤学分会候任主任委员
辽宁省免疫学会肿瘤学分会候任主任委员
主持科技重大专项1项,国自然6项
曾获国家科技进步二等奖1项,省科技进步一等奖3项
在JCO、Molecular Cell、Advanced Sci等杂志发表第一或通讯作者SCI论文100余篇
审阅丨中国医科大学附属第一医院 曲秀娟教授
采写丨中国医学论坛报 赵敏
0人