作 者丨尹华禄季媛媛闫硕

　　编 辑丨曾静娇张伟贤刘雪莹

　　首个国产九价HPV疫苗，获批上市！

　　售价多少？工作人员：没办法透露

　　万泰生物（603392）(603392.SH)于今日盘后发布公告称，全资子公司厦门万泰沧海生物技术有限公司申报的九价人乳头瘤病毒疫苗(大肠埃希菌)(商品名称：馨可宁9)获批上市。

　　据了解，宫颈癌是女性最常见的恶性肿瘤之一，由高危型HPV持续感染引起。宫颈癌也是目前唯一可有效预防的癌症，最有效和经济的预防方式就是接种HPV疫苗。

　　据招股书披露，万泰生物系全球第二个、中国首个申请临床试验的国产九价宫颈癌疫苗的公司。

　　据悉，该公司于2015年申请临床试验，2017年获得临床试验批件，2019年完成I期临床试验，并开展二期临床试验，2024年4月发布III期临床试验揭盲结果。从申请到获批历时约10年。

　　值得一提的是，此前全球范围内仅有一款九价HPV疫苗上市，为默沙东的佳达修9。佳达修9于2018年在中国获批。

　　佳达修9适用9~45岁女性，其中9~14岁可采用二剂次接种程序(0，6~12月)，15~45岁采用三剂次接种程序(0，6月，12月)。

　　万泰生物获批的九价HPV疫苗也适用于9~45岁女性，其中9~17岁可采用二剂次接种程序(0、6月)，18~45岁采用三剂次接种程序(0，6月，12月)。

　　南财快讯记者查询疫苗预约平台“约苗”显示，【9~45岁】九价HPV疫苗三针(进口)价格为4380元，九价HPV疫苗(进口)一针为1331元。

　　券商：万泰生物九价HPV疫苗销售峰值或达228亿元

　　对于公司的影响，万泰生物称，“九价HPV疫苗上市许可申请获得批准，将有利于公司HPV疫苗的推广和使用，丰富公司产品线，进一步增强公司的核心竞争力，为公司持续稳健发展奠定坚实基础。”

　　不过该公司也提示称，公司九价HPV疫苗取得药品注册证书后尚需取得产品批签发证明并完成各地准入等程序，上市销售时间具有一定的不确定性。此外，公司九价HPV疫苗上市后的销售情况受到市场竞争环境及销售渠道等诸多因素影响，后续市场销售情况存在不确定性。

　　需要注意的是，近两年，万泰生物的业绩持续承压，净利润创上市以来新低。其2022年净利润为47.36亿元，2023年直接降至12.48亿元，到了2024年就只有1.06亿元。

　　“疫苗板块主要产品二价HPV疫苗持续受九价HPV疫苗扩龄以及市场竞争、降库存等因素影响，销售收入及利润较去年同期回落。”万泰生物解释称。

　　不过，国投证券研究员马帅在5月发布的一份研报中称，期待九价HPV疫苗贡献增量。

　　参考疫苗平均上市审评时间，目前已上市HPV疫苗的销售情况、定价策略，以及市场上非免疫规划疫苗的毛利率水平等对未来九价HPV疫苗的业绩贡献做出预测，马帅预计万泰生物2025年—2027年的营业收入分别为31.7亿元、114.0亿元、286.3亿元，净利润分别为3.5亿元、21.3亿元、60.1亿元。

　　在一定假设条件下，马帅预计万泰生物九价HPV疫苗可达到228亿元的销售峰值，给予4倍的PS倍数及95%的上市成功率，对应估值为865亿元，考虑到公司主业目前经营业绩承压，九价HPV疫苗上市后或将成为公司业绩核心驱动力，因此暂不考虑存量产品的估值空间，测算得到公司估值为865亿元，对应6个月目标价为68.33元。

　　钟睒睒或成最大赢家

　　截至2025年一季度末，钟睒睒个人直接持股万泰生物2.24亿股，而钟睒睒旗下全资持股公司养生堂则是万泰生物第一大股东，持仓7.06亿股，两者持股比例占总股本约73.5%。

　　截至今日收盘，万泰生物报71.24元/股，总市值达901.27亿元。

　　万泰生物能否动摇默沙东地位？

　　根据21世纪经济报道记者的梳理，目前我国市场上销售的HPV疫苗包括默沙东的四价HPV疫苗(佳达修)和九价HPV疫苗(佳达修9)、GSK的二价HPV疫苗(希瑞适)、万泰生物的二价HPV疫苗(馨可宁)，以及上海泽润的二价HPV疫苗(沃泽惠)。

　　根据2020年的数据，默沙东在HPV疫苗市场上的占有率超过80%，在四价和九价疫苗领域占据主导地位。

　　谈及目前HPV疫苗市场格局，北京中医药大学卫生健康法治研究与创新转化中心主任邓勇教授在接受21世纪经济报道记者采访时介绍，从保护效果讲，二价和四价HPV疫苗能有效防控约70%的宫颈癌风险，而九价疫苗则可预防约90%的宫颈癌病例。价格上，通常二价相对便宜，四价适中，九价较贵。

　　“低价次HPV疫苗，能满足基础的宫颈癌预防需求，且价格亲民，在经济欠发达地区以及对价格较为敏感的人群中，低价次HPV疫苗的市场地位依然稳固。高价次HPV疫苗因其能预防更多病毒类型，而受到追求更高保护效力人群的青睐。随着公众健康意识的提升和消费能力的增强，高价次疫苗的市场份额有望进一步扩大。”邓勇说。(→详情)