首款国产九价HPV疫苗，获批上市
昨日，首款国产九价HPV疫苗获批上市。
北京万泰生物（603392）药业股份有限公司(以下简称“万泰生物)发布关于公司九价HPV疫苗上市许可申请获得批准的公告。公告指出，近日，万泰生物全资子公司厦门万泰沧海生物技术有限公司申报的九价人乳头瘤病毒疫苗(大肠埃希菌)(商品名称：馨可宁9)获批上市。
公告提到，宫颈癌是女性最常见的恶性肿瘤之一，由高危型HPV持续感染引起。宫颈癌也是目前唯一可有效预防的癌症，最有效和经济的预防方式就是接种HPV疫苗。公司本次获批的九价HPV疫苗覆盖HPV16/18/31/33/45/52/58七种高危型和HPV6/11两种低危型，可预防上述型别人乳头瘤病毒感染引起的相关疾病。
据了解，这款疫苗为我国第一款、全球第二款九价HPV疫苗，打破国外产品长达十余年的市场垄断。万泰生物表示，此前全球范围内仅有一款九价HPV疫苗上市，为默沙东的佳达修9。而万泰生物本次获批的九价HPV疫苗适用于9-45岁女性，其中9-17岁可采用二剂次接种程序，18-45岁采用三剂次接种程序。
研究显示，过去三十年间，我国宫颈癌发病率与死亡率持续攀升，且呈现明显年轻化趋势。我国95.4%的宫颈癌可归因于7种HPV高危型别：16、18、31、33、45、52和58型，九价HPV疫苗可以有效预防上述7种高危型别病毒感染导致的宫颈癌，并可预防由低危型HPV6、11型引起的生殖器疣。截至目前，我国3亿9-45岁女性中，未接种HPV疫苗的比例高达70%~80%。
分析人士表示，国产九价疫苗的获批上市，是我国生物医药领域科技创新的新突破，打破了十余年来进口高价次HPV疫苗产品的全球技术垄断的局面。
资料显示，万泰生物成立于1991年，主营业务为体外诊断试剂、自动化检测设备、疫苗研发生产及销售。公司的主要产品目前包括原料、质控品、诊断设备、免疫、生化、分子、疫苗在内的全产业链医防融合产品，横跨七个不同的技术平台。该公司于2020年在上海证券交易所主板成功上市，其控股股东为养生堂有限公司，实控人为农夫山泉创始人、董事长钟睒睒。
万泰生物表示，九价HPV疫苗上市许可申请获得批准，将有利于公司HPV疫苗的推广和使用，丰富公司产品线，进一步增强公司的核心竞争力，为公司持续稳健发展奠定坚实基础。
在另一则公告中，万泰生物提到，截至2025年5月，公司九价HPV疫苗累计已完成研发投入约10亿元。此外，馨可宁9生产车间生产线已通过GMP符合性检查，这表明公司产品生产质量管理符合GMP要求，将有利于公司继续保持稳定的产品质量和持续稳定的生产能力。
截至当日收盘，万泰生物报71.24元/股，上涨1.51%，总市值为901.27亿元。
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深圳大件事(nandusz)、N视频报道
采写：南都.湾财社记者王静娟
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