ASCO现场:吴涛教授团队CABIN研究亮相,国产PD-1/CTLA-4双抗带来TNBC治疗新希望

2025-06-05 21:42:09 来源: 中国医学论坛报今日肿瘤

  2025年5月30日-6月3日,美国临床肿瘤学会(ASCO)年会顺利召开,医学界的目光再次聚焦于这一全球瞩目的科研学术盛会。据悉,常德市第一人民医院吴涛教授及团队开展的“单臂、Ⅱ期 CABIN研究:卡度尼利单抗(抗PD-1/CTLA-4双特异性抗体)联合化疗新辅助治疗早期或局部晚期三阴性乳腺癌(TNBC)”被ASCO入选为壁报展示(Poster Session),这无疑是大会官方对该研究初步结果的一致认可。值此之际,我们有幸在ASCO年会现场邀请到吴涛教授,就CABIN研究及其在TNBC治疗领域的意义进行深入访谈。

  专家访谈

  吴涛教授ASCO现场专访视频

  ASCO之行:学术交流与团队支持

  吴涛教授首先分享了他代表团队来到ASCO现场的体会。他表示,能够来到ASCO现场,他感到非常激动。ASCO年会的学术交流氛围浓厚,为全球不同肤色、不同语言的、从事肿瘤专业的人员提供了宝贵的交流学习平台。作为乳腺癌专业临床工作者,他也有机会借此了解其他瘤种的前沿进展和研究方向,为乳腺癌治疗提供潜在的新思路。吴教授最后强调,本次团队开展的CABIN研究在早期三阴性乳腺癌(TNBC)做了初步探索,目前取得了不错的疗效,这离不开行业前辈、创新企业及研究团队的支持。

  CABIN研究亮点:显著疗效与可控安全性

  本次CABIN研究被ASCO入选为壁报展示(Poster Session),代表了大会官方对该研究的一致认可,吴涛教授则在现场详细介绍了CABIN研究的亮点。他指出,TNBC是免疫治疗的“热肿瘤”,既往研究表明,三阴性乳腺癌新辅助免疫治疗可提高pCR率至约60%。目前卡度尼利单抗作为PD-1/CTLA-4双特异性抗体展现出巨大的治疗潜力,因此中心开展了这项单臂、Ⅱ期研究,采用卡度尼利单抗联合化疗新辅助治疗早期或局部晚期TNBC,目前取得了非常令人鼓舞的疗效数据:

  从2023年至2025年,共纳入31名患者,其中21名患者达到病理完全缓解(tpCR,67.7%),23名患者达到乳腺病理完全缓解(bpCR,74.2%)。有效率方面,客观缓解率(ORR)为96.8%,疾病控制率(DCR)为100.0%。此外,该方案的安全性较好,18例患者(58.1%)出现3/4级治疗相关不良事件,其中更多是化疗引发的血液学毒性反应,整体安全性可控。

  CABIN研究意义:早期TNBC迎来新希望

  吴涛教授进一步阐述了CABIN研究对于TNBC治疗领域的重要意义。与历史上的早期TNBC新辅助治疗临床研究(如KEYNOTE-522、IMpassion031以及国内的CamRelief研究)相比,CABIN研究中Ⅲ期患者的入组比例较高达到48.4%,PD-L1 CPS≥1的患者占比相对较低仅为71%,在此基线条件下该研究仍取得了67.7%的高pCR率,实现了进一步的突破。这一研究围绕PD-1/CTLA-4双抗首次在早期TNBC中初步探索适合中国人群的本土方案,有望为早期TNBC的临床治疗提供更多选择。吴教授强调,该研究使用了中国原研药物(卡度尼利单抗),不仅凸显了中国学者的科研创新能力,更为全球乳腺癌治疗领域提供了重要参考。

  CABIN研究展望:长期随访与更多联合探索

  在研究开展过程中,吴涛教授和团队深刻体会到卡度尼利单抗联合化疗的显著疗效,该方案对于患者的生活质量和预后都有一定获益。其中一位T4期的患者案例令人印象十分深刻:这是一位肿瘤大小约10cm并伴有局部皮肤破溃的乳腺癌患者,在经过两个周期的双抗联合新辅助化疗后,表面皮肤接近愈合,肿瘤缩小至2cm。展望未来,吴教授表示,他们将期待长期随访的数据,进一步观察患者的无病生存期(DFS)、无事件生存期(EFS)及总生存期(OS)的结果,并计划将双抗联合放疗或溶瘤病毒等进行更多探索。

  科研“秘籍”:聚焦临床需求,紧跟时代潮流

  在谈到当前时代下科研创新的关键因素时,吴涛教授指出,科研创新必须基于临床发现的问题,聚焦于临床需求。他提到,在国内,研究者需要更多地考虑药物的可及性和患者的接受度,紧跟时代潮流,避免简单重复研究,努力争取实现创新,以新辅助治疗为例,双抗类药物相比单抗类药物已经在药物层面实现了创新。对于青年医生而言,他建议借鉴成功的临床研究设计,同时结合自身资源参与创新药的适应证以外的探索和转化研究。

  中国力量:强强组合在国际舞台崛起

  吴涛教授在访谈最后对“中国学者+本土新药”组合在国际舞台中展现的中国力量给予了高度评价。近年来,国际大会上越来越多地听到基于“中国学者和本土新药”组合下的中国方案的声音。一方面是中国学者的临床研究设计水平以及临床研究的质量都有了巨大提高。这主要是基于中国学者逐渐参与大型研究担任Leading PI、co-PI,以及各种学术活动(比如ASCO)进行学习交流,积累了丰富经验。另一方面是得益于很多国内创新企业(比如康方生物)立足本土需求的精准布局,探索适合中国人群和国情的创新研发。吴教授认为,中国药物研发已从“单纯模仿”、“仿创结合”阶段转变到“独立创新”,在保证疗效的同时可及性增加,将造福更多中国乃至全球患者。总之,针对临床未尽之需,研发创新可及的治疗方案是中国学者和民族企业的共同责任,所以在此背景下“强强联手”,共同发展,可以让世界听到了更多中国声音,为我国乃至于全球的患者点燃生命新希望!

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