正大天晴安罗替尼获批联合化疗一线治疗软组织肉瘤
2025-07-01 17:59:07
来源：
上海证券报·中国证券网
上证报中国证券网讯(记者王墨璞嘉)7月1日，正大天晴宣布，公司的1类新药安罗替尼获得国家药品监督管理局(NMPA)批准，联合化疗用于既往未接受过系统性治疗的不可切除局部晚期或转移性软组织肉瘤患者的一线治疗。这是安罗替尼在中国获批的第九个适应症，也是全球首个联合化疗的组合疗法正式获批用于晚期或转移性软组织肉瘤的一线治疗。
作为具有抗血管生成作用的小分子酪氨酸激酶抑制剂(TKI)，安罗替尼具备广泛的临床应用潜能，获批适应症涵盖非小细胞肺癌、小细胞肺癌、甲状腺髓样癌、分化型甲状腺癌、子宫内膜癌、软组织肉瘤等多个领域。
目前，安罗替尼联合派安普利单抗用于晚期肝细胞癌治疗、联合贝莫苏拜单抗用于晚期鳞状非小细胞肺癌一线治疗和Ⅲ期非小细胞肺癌巩固治疗等三项适应症的上市申请，已获得NMPA审评中心(CDE)正式受理。
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