云顶新耀新一代BTK抑制剂EVER001临床结果更新
2025-07-02 15:00:53
来源：
经济参考网
7月2日，港股创新药企云顶新耀宣布，其拥有全球权益的新一代共价可逆布鲁顿酪氨酸激酶(BTK)抑制剂EVER001(XNW1011)，在治疗原发性膜性肾病(pMN)的1b/2a期临床试验中获得积极的最新阶段性数据。数据显示，EVER001在延长的随访期中持续展现出优异的疗效和安全性。
据介绍，此次在中国开展的EVER001治疗原发性膜性肾病的1b/2a期临床试验为开放标签研究，旨在评估EVER001在蛋白尿特征肾小球疾病中国患者中的安全性、疗效、药代动力学和药效学。
在6月30日云顶新耀举办的EVER001最新临床数据解读会上，斯坦福大学医学教授、斯坦福肾小球疾病中心创始人兼主任、美国肾脏病学会肾小球疾病委员会成员Richard Lafayette教授对EVER001的临床价值给予高度肯定。
原发性膜性肾病为成人肾病综合征常见的病理类型，在我国的患病率呈逐年升高的趋势，是发病率仅次于IgA肾病的原发性肾小球肾炎。目前全球没有获批此适应症的药物，现有的治疗药物(如环磷酰胺、钙调神经磷酸酶抑制剂、CD20单抗)均为超适应症使用。
据悉，作为新一代BTK抑制剂，EVER001的核心优势在于其可逆机制和口服便利性，患者可随时停药以恢复免疫力，避免了其他BTK抑制剂的脱靶副作用，且起效快、缓解深、持久性强，能有效填补当前治疗空白。(邹易)
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