诺诚健华mesutoclax治疗急性髓系白血病和骨髓增生异常综合征在美国获批临床
2025-07-14 10:27:09
来源：
上海证券报·中国证券网
上证报中国证券网讯(记者张雪)诺诚健华7月14日宣布，公司自主研发的新型BCL2抑制剂mesutoclax(ICP-248)联合阿扎胞苷治疗髓系恶性肿瘤，包括急性髓系白血病(AML)和骨髓增生异常综合征(MDS)，已获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准开展临床研究。
作为公司重要的全球化管线，诺诚健华正在全球范围内推进mesutoclax的多中心、多适应症的临床试验，包括联合奥布替尼一线治疗慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤(CLL/SLL)的注册性III期临床试验，治疗复发/难治性套细胞淋巴瘤(MCL)的注册性临床试验，以及联合阿扎胞苷治疗AML和MDS等髓系恶性肿瘤的临床试验。
根据公开信息，AML是一种起源造血干/祖细胞的血液系统恶性疾病，发病风险随年龄增高不断上升，多发于中老年人。MDS是一种髓系肿瘤，表现为造血干细胞的克隆性增殖、复发的基因异常、髓系细胞发育异常、无效造血、外周血细胞减少以及高风险转化为AML。
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