在刚刚过去的第13届国际艾滋病学会科学大会上（IAS），艾迪药业报告了复邦德 （艾诺米替片，ANV/3TC/TDF）经治转换对比艾考恩丙替Ⅲ期SPRINT研究96周数据。该报告引起了国际同行的广泛关注和高度认可。国际传染病知名自媒体Touch Infectious Diseases就此项研究的最新解读采访了美国德州大学西南医学中心感染内科Roger Bedimo教授。艾迪药业临床中心将相关报道进行了整理和翻译，以飨读者。

　　IAS 2025重磅数据

　　2025年非洲卢旺达IAS 2025大会上公布的SPRINT研究96周数据表明，复邦德 在维持病毒抑制的同时，展现出显著的代谢安全性优势。Bedimo教授在专访中明确表示：“对于存在较高心血管代谢风险或需要规避药物相互作用的患者群体，复邦德 提供了一个极具价值的治疗选择。”

　　专家访谈精要

　　Q1：SPRINT研究96周的主要有效性与安全性结果有哪些？研究结果如何支持换用复邦德 治疗？

　　A1：“SPRINT 96周结果证实了此前48周的结论—与艾考恩丙替（E/C/F/TAF）方案相比，复邦德 在维持病毒学抑制方面表现非劣效，且安全性更优。在 96 周的扩展研究中，两组受试者均转换为复邦德 治疗方案，并继续随访 48 周。

　　48 周时的数据显示，复邦德 组平均体重增加更少（1.16 vs. 2.05 kg），平均低密度脂蛋白（LDL-C）升高幅度也更小。在 IAS 2025 大会上还公布了更多的安全性数据，包括 QT 间期延长情况、肝功能（LFTs）及肾功能指标。此外，研究对 SPRINT 试验的 22 例女性受试者与 RACER 试验的 34 例初治女性受试者进行汇总分析。结果显示，在48周时，绝大多数参与者均维持病毒学抑制状态。

　　进入96周扩展期研究后，参与者的病毒学抑制率保持稳定。两组体重变化未出现显著波动，但换用复邦德 的受试者血脂指标得到改善。这不仅证实了该NNRTI方案的长期有效性，也验证了其在体重和血脂管理方面的持久优势。”

　　Q2：体重与LDL-C的变化如何体现复邦德 方案的心血管代谢优势？

　　A2：“虽然目前尚无直接证据表明体重和LDL-C的升高一定会增加心血管风险，但E/C/F/TAF组动脉粥样硬化相关脂质谱的升高确实令人担忧。早期 NNRTI（如 EFV）虽可避免此类问题，但因神经精神不良反应导致临床应用减少。因此，复邦德 有望成为临床新的优选方案。

　　现有数据显示，换用复邦德 可带来切实的心血管代谢获益：

　　体重：与E/C/F/TAF组相比，复邦德 组早期体重增加更少，且后续保持稳定，避免了 INSTI 方案已知的体重增加风险；

　　血脂：LDL-C和总胆固醇显著下降。这些变化提示其在心血管风险控制方面可能更具优势。

　　综上，体重稳定与血脂改善的双重获益，使复邦德 成为心血管代谢风险较高、且需避免CYP3A4 抑制剂患者的可行替代方案。”

　　Q3：临床实践中，哪些患者群体最适合转换至复邦德 治疗？

　　A3：“分析该方案的适用人群时，需结合抗逆转录病毒治疗优化的四大核心需求综合判断：

　　方案简化需求：病毒学抑制状态下接受复杂抗逆转录病毒治疗的患者可能从中获益，尤其能为从传统 NNRTI 方案过渡的患者（SPRINT研究中基线使用EFV方案者占比超98%）提供更多选择。若未来数据进一步证实其对特定耐药模式（如 M184V 突变）患者的疗效，临床价值将更为突出；

　　代谢风险改善需求：低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C）、甘油三酯（TG）升高、体重指数（BMI）偏高的患者，或已因INSTI治疗出现显著体重增加的患者，可能从该方案中获益。该方案在体重影响方面的“中性”特征（即不显著增加体重），能为代谢风险较高的患者提供更安全的选择；

　　药物相互作用规避需求：随着HIV感染者老龄化加剧，需同时服用多种非HIV药物的患者增多，亟需减少药物相互作用的治疗方案。与含埃替拉韦（EVG）的方案相比，复邦德 不含有CYP3A4抑制剂（如考比司他[cobi]或蛋白酶抑制剂），为需要规避此类相互作用的患者提供了新选择。

　　特殊人群需求：包括孕妇、儿童等群体。尽管目前数据有限，但艾诺韦林（ANV）的安全性特征支持其在孕期、儿童及育龄女性中进一步探索——RACER 与 SPRINT 试验的汇总分析已显示其在女性患者中具有良好的耐受性，为这些人群的治疗提供了潜在可能性。”

　　Q4：这会影响未来针对病毒学抑制人群的治疗指南或换药策略吗？

　　A4：“当前，INSTI为基础的方案已成为多数初治患者的首选治疗方案。结合上述抗逆转录病毒治疗优化的核心逻辑，这些研究发现可能为未来指南是否将这种新型NNRTI纳入优化选择提供重要参考。

　　鉴于现行指南更倾向于推荐以INSTI为基础的一线方案，复邦德 可在以下场景中作为病毒学抑制人群的优化选择：

　　使用INSTI期间出现体重增加或血脂异常等问题；

　　需规避与增效剂相关的药物相互作用；

　　有NNRTI用药史且病毒学持续抑制的患者（尤其是既往使用EFV）寻求单片复方替代方案。

　　不过，该方案需积累更多证据才能被国际指南正式采纳，包括：

　　与新一代 INSTI（如比克替拉韦、多替拉韦）的直接对比数据；

　　更全面的耐药性研究数据（因 ANV 与依非韦伦在基因屏障方面存在相似性）；

　　超越替代标志物的真实世界心脏代谢结局数据。”

　　此次 IAS 2025 的专访传递出一个明确信号：复邦德 已经展现出稳定的疗效与良好的心血管安全性。凭借多中心Ⅲ期临床研究的96周数据支持，这一创新治疗方案不仅为不同临床特征的HIV感染者提供了个体化治疗选择，其独特的代谢安全性特征更为长期治疗管理带来突破性进展。随着后续研究的深入与真实世界数据的积累，复邦德 有望在临床应用中发挥更大价值。