恒瑞创新药HRS-3095用于慢性自发性荨麻疹获批临床
2025-09-25 17:14:49
来源：
恒瑞医药官微
近日，恒瑞医药（600276）子公司成都盛迪医药有限公司收到国家药监局核准签发的《药物临床试验批准通知书》，同意1类新药HRS-3095片在慢性自发性荨麻疹适应症中开展I期临床试验。
慢性自发性荨麻疹（Chronic Spontaneous Urticaria，CSU）是一种以风团和瘙痒为主要表现的常见慢性皮肤疾病，全球患病率为0.5%~1%1,2，我国荨麻疹的患病率约为2.6%3，其中超过半数为CSU4。CSU好发于30岁以上的青中年人群，且女性多于男性。约20%的CSU患者伴有血管性水肿，给患者日常生活带来极大困扰。临床中有近一半患者对口服第二代H1抗组胺药物应答不佳，亟待更有效的药物来控制疾病。CSU严重影响患者的睡眠、精神健康及生活质量，长期治疗给患者和社会造成了沉重的经济负担。
HRS-3095是恒瑞医药自主研发的靶向免疫细胞的小分子化合物创新制剂，拟用于治疗慢性自发性荨麻疹等自身免疫性疾病。经查询，针对CSU适应症，目前国内外暂无同靶点药物获批上市。
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