百利天恒iza-bren新适应症被纳入突破性治疗品种名单 用于尿路上皮癌患者
2025-09-25 19:46:26
来源：
上海证券报·中国证券网
上证报中国证券网讯(记者何昕怡)9月25日晚间，百利天恒公告，公司自主研发的全球首创、新概念且唯一进入III期临床阶段的iza-bren(EGFR×HER3双抗ADC)用于既往经含铂化疗及PD-1/PD-L1抑制剂治疗失败的不可手术切除的局部晚期或转移性尿路上皮癌患者已被国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)纳入突破性治疗品种名单。
公告显示，iza-bren是全球首个被纳入优先审评品种名单的EGFR×HER3双抗ADC。除本次新纳入外，iza-bren已有7项适应症被CDE纳入突破性治疗品种名单，1项适应症被美国食品药品监督管理局(FDA)授予突破性疗法认定。
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