2025年成为中国创新药发展的标志性年份。

　　仅在2025年上半年，国家药监局就批准上市创新药43款，其中40款由国内企业自主研发，3款为跨国企业进口。这一数字背后，是中国创新药产业经过多年布局后迎来的成果爆发期。

　　国家层面密集出台的支持政策为创新药发展提供了强劲动力。9月1日，国家药监局副局长徐景和在2025年“全国药品安全宣传周”启动仪式上透露，“十四五”期间，共批准创新药210个、创新医疗（002173）器械269个，且均保持加速增长态势。

　　（2025年以来，国家层面多次出台政策支持创新药发展）

　　政策红利的持续释放，为药企创新提供了坚实的发展基础。中信证券在近期研报中称，2025年以来医药政策环境向好，全面支持创新药发展，“长期坚定看好创新药板块”。

　　在确定的行业变局与市场趋势下，不少药企将创新药作为未来发展的核心驱动力。

　　一名接近华润三九（000999）的人士表示，公司多年前就确定了“品牌+创新”双轮驱动的战略，决策层长期重视创新，在国家政策和市场需求的推进下，近年持续加大创新力度，并更加注重增强风险意识与决策的科学性。

　　在这轮创新药浪潮中，华润三九作为较早布局的企业代表，已经取得明显成效。根据该公司2025年半年报，报告期内获得8个药品注册证书，拥有205项在研项目，覆盖心血管与代谢、肿瘤等多个领域。其中，与艾尔普再生医学达成HiCM-188项目联合研发合作，共同推进II期临床试验，该产品是全球首个在中、美两国同时获批临床默示许可的创新药；与博瑞医药就BGM0504注射液达成联合研发合作，该产品减重和2型糖尿病治疗两项适应症的国内III期临床试验正在顺利推进中。

　　此外，在创新药领域，同样值得期待的还包括特一药业（002728）、太极集团（600129）、以岭药业（002603）等头部企业。

　　特一药业表示，对公司而言，公司既拥有成熟的传统产品体系，如百年历史的止咳宝片等黄金单品及系列中药梯队产品，同时也在积极探索创新发展路径，通过加大研发投入、引进专业人才等方式，努力提升自身在创新药领域的竞争力。

　　太极集团强调，公司聚焦“4+1”重点领域及中药大品种二次开发及中药创新药开发，提升中药全产业链的信息化及智能化水平。

　　以岭药业披露，在专注创新中药研发的同时，公司积极布局化生药和健康产业，构建了专利中药、化生药、健康产业协同发展、相互促进的医药健康产业格局。

　　国产创新药全面开花，中药创新药正在成为一股不可小觑的新势力。2025年上半年，国内就有5款中药1类创新药获批上市，涉及5家中药企业。其中，华润三九推出的3.2类新药999益气清肺颗粒备受关注，该药由华润三九携手中国工程院院士张伯礼及团队共同研发，专门针对呼吸道感染康复期综合症状治疗。

　　数据显示，截至2025年7月31日，1.1类中药创新药处于临床及以上阶段的品种已达147个，比2020年翻了三倍。随着中药企业纷纷在创新药领域加大研发力度，未来将有更多中药创新药获准上市。

　　回顾中国创新药产业近十年发展，创新药从无到有，在数量、质量、技术上均有明显突破。从政策支持到企业投入，从化学药到生物药和中药创新，中国创新药正在进入一个全新的发展阶段，未来值得期待。