北京时间10月17日，备受瞩目的2025年欧洲肿瘤内科学会（ESMO）大会在德国柏林盛大开幕。作为全球肿瘤学领域最具影响力的盛会之一，本次大会吸引了众多世界顶级专家汇聚一堂，共同探讨和分享肿瘤学领域的最新科研成果与治疗技术。

　　本届大会，作为中国医药创新代表性企业的恒瑞医药（600276）共有46项抗肿瘤领域研究成果入围，包括4项最新突破性摘要（LBA）1，共涉及14项创新药。其中9项入选口头（Oral）报告，2项入选简短口头报告（Mini Oral），32项研究接收为壁报（Poster），3项研究接收为电子壁报（E-Poster），覆盖食管胃癌、妇科肿瘤、肝癌、乳腺癌、胰腺癌、肺癌、肉瘤、胆道癌、头颈鳞癌、前列腺癌、甲状腺癌等十余个领域。

　　14款创新药包括10款已上市产品：注射用瑞康曲妥珠单抗（艾维达 ，研发代号：SHR-A1811）、注射用卡瑞利珠单抗（艾瑞卡 ）、苹果酸法米替尼胶囊（艾比特 ）、甲磺酸阿帕替尼片（艾坦 ）、马来酸吡咯替尼片（艾瑞妮 ）、阿得贝利单抗注射液（艾瑞利 ）、羟乙磺酸达尔西利片（艾瑞康 ）、氟唑帕利胶囊（艾瑞颐 ）、瑞维鲁胺片（艾瑞恩 ）、海曲泊帕乙醇胺片（恒曲 ），以及4款未上市产品，包括KRASG12C抑制剂HRS-7058、KRASG12D抑制剂HRS-4642、抗PD-L1/TGF-βRII双抗瑞拉芙普-α注射液（SHR-1701）、Trop-2 ADC SHR-A1921。2类新药盐酸伊立替康脂质体注射液（II）（越优力 ）及国内首仿药昂丹司琼口溶膜（艾其速 ）各有1项研究入选。

　　2025 ESMO年会，恒瑞医药产品相关研究

　　9项入选口头报告，2项入选简短口头报告

　　01

　　消化系统肿瘤领域：

　　“双艾”组合CARES-009肝癌研究成果将重磅揭晓

　　在消化系统肿瘤领域，恒瑞产品相关研究共入选2项口头报告、11项壁报和1项电子壁报，共14项研究。除卡瑞利珠单抗和阿帕替尼外，还有4篇阿得贝利单抗治疗消化系统肿瘤研究入选。HRS-4642、瑞拉芙普-α注射液（SHR-1701）等在研创新产品也有相应研究亮相。另有1项伊立替康脂质体（II）用于胰腺癌治疗的研究入选壁报。

　　在复旦大学附属中山医院樊嘉院士指导下，由复旦大学附属中山医院的周俭教授担任主要研究者的卡瑞利珠单抗联合阿帕替尼（“双艾”组合）围术期治疗可切除肝细胞癌（CARES-009）：一项随机、多中心、Ⅲ期临床试验，被接收为口头报告2。该研究结果显示，与单纯手术治疗相比，“双艾”组合可显著提升患者无事件生存期（EFS）。本研究也将同步发表于国际顶级期刊，有望为肝癌围术期标准化治疗方案的建立提供关键循证证据。更多讯息将于近日进一步公布，敬请期待！

　　由上海交通大学医学院附属仁济医院的王理伟教授担任主要研究者的HRS-4642联合吉西他滨和白蛋白紫杉醇（AG方案）治疗KRASG12D突变型晚期胰腺癌：一项Ib/II期临床研究，被接收为口头报告3。截至2025年4月10日，该研究共纳入31例胰腺癌患者。30例初治患者中，确认的客观缓解率（ORR）为60%，疾病控制率（DCR）为93.3%。未发生导致治疗终止的治疗相关的不良事件。研究结果表明，HRS-4642联合AG方案在晚期KRASG12D突变型胰腺导管腺癌（PDAC）中显示出令人鼓舞的抗肿瘤活性和可控的安全性。长期疗效和安全性数据的随访正在进行中。

　　02

　　乳腺癌领域：

　　瑞康曲妥珠单抗（SHR-A1811）两项口头报告将亮相

　　在乳腺癌领域，恒瑞创新产品相关研究共入选1项口头报告、1项简短口头报告、8项壁报和1项电子壁报，共11项研究。吡咯替尼、达尔西利、阿得贝利单抗、瑞康曲妥珠单抗等新老创新药物，均有多篇研究入选，展现出恒瑞医药在乳腺癌领域多年深耕的丰硕成果。

　　由中山大学孙逸仙纪念医院的宋尔卫院士担任主要研究者的SHR-A1811对比吡咯替尼联合卡培他滨治疗HER2阳性晚期/转移性乳腺癌：一项多中心、开放标签、随机、Ⅲ期研究（HORIZON-Breast01），被接收为LBA口头报告，为此类乳腺癌患者带来了新的福音。更多讯息等待大会现场进一步公布，敬请期待！

　　由南京医科大学第一附属医院的殷咏梅教授担任主要研究者的SHR-A1811联合帕妥珠单抗治疗HER2阳性不可切除/转移性乳腺癌：1b/2期研究结果，将由南京医科大学第一附属医院的黄香教授进行简短口头报告4。截至2025年3月31日，共有75例患者入组，包括10例Ⅰb期患者和65例Ⅱ期患者。在Ⅱ期患者中，SHR-A1811的3.2mg/kg、4.8mg/kg和6.4mg/kg组的ORR分别为63.6%（7/11）、86.4%（19/22）和84.4%（27/32），12个月无进展生存（PFS）率分别为100.0%、90.5%和96.4%。研究结果表明，SHR-A1811联合帕妥珠单抗在HER2阳性不可切除/转移性癌症患者中表现出令人鼓舞的疗效和安全性。

　　03

　　妇科肿瘤领域：

　　宫颈癌、卵巢癌治疗研究成果获大会认可

　　在妇科肿瘤领域，卡瑞利珠单抗联合法米替尼治疗宫颈癌、氟唑帕利单药或联合阿帕替尼治疗卵巢癌的2项研究入选大会口头报告，展现了公司在妇科肿瘤创新疗法研究中的重要进展与国际竞争力。

　　由复旦大学附属肿瘤医院的吴小华教授担任主要研究者的卡瑞利珠单抗联合法米替尼对比铂类化疗一线治疗复发或转移性宫颈癌的Ⅲ期研究，被接收为LBA口头报告，有望为此类宫颈癌患者带来新的福音。更多讯息等待大会现场进一步公布，敬请期待！

　　由中国医学科学院肿瘤医院的吴令英教授担任主要研究者的氟唑帕利单药或联合阿帕替尼用于晚期卵巢癌一线维持治疗：FZOCUS-1试验的最终分析，将由该院的李宁教授以口头报告形式呈现5。该研究共纳入674例晚期卵巢癌患者，按2:2:1的随机比例分配至氟唑帕利（FZPL）组、氟唑帕利+阿帕替尼（FZPL+APA）组和安慰剂组。结果显示，与安慰剂组相比，无论患者是否携带胚系BRCA1/2（gBRCA1/2）突变，FZPL组和FZPL+APA组均显著延长了患者的PFS。同时亚组分析提示：在同源重组功能正常（HRP）患者中，FZPL+APA组显示出比FZPL组更优的PFS获益趋势。

　　04

　　肺癌领域：

　　卡瑞利珠单抗、阿得贝利单抗等再传佳音

　　在肺癌领域，卡瑞利珠单抗、阿得贝利单抗等创新药物共有6项研究成功入选壁报讨论，凸显了公司在肺癌治疗领域的布局持续深化，有望为更多肺癌患者带来福音。

　　05

　　其他肿瘤领域：

　　阿帕替尼、HRS-7058、HRS-4642等创新药将精彩登场

　　在胸腺上皮肿瘤、头颈鳞癌、肉瘤、前列腺癌、甲状腺癌等其他多个疾病领域，卡瑞利珠单抗、阿帕替尼、瑞维鲁胺、阿得贝利单抗、法米替尼、HRS-7058、HRS-4642等抗肿瘤创新药相关研究一共入选了4项口头报告、1项简短口头报告、4项壁报、1项电子壁报，彰显了恒瑞医药强大的研发实力。此外，海曲泊帕和昂丹司琼口溶膜分别在防治化疗导致的血小板减少和恶心呕吐方面各有1项研究入选壁报。

　　在胸腺上皮肿瘤领域，由韩国首尔的Se-Hoon Lee教授就阿帕替尼治疗转移性胸腺上皮肿瘤患者的II期、开放标签、单臂、多中心研究——KCSG LU23-09（THRIVE）进行口头报告（LBA）。在骨肉瘤领域，上海交通大学医学院附属瑞金医院骨科张伟滨教授团队的鲍其远教授将就VGFR2抑制剂在晚期或转移性肉瘤中的生物标志物驱动试验（BIOVAS试验）：SNP阳性队列和CSF1高表达队列的结果进行LBA简短口头报告。更多讯息等待大会现场进一步公布，敬请期待！

　　在实体瘤领域，由天津市肿瘤医院的黄鼎智教授担任主要研究者的KRASG12C抑制剂HRS-7058在KRASG12C突变的晚期实体瘤中的应用：一项Ⅰ期、多中心、首次人体试验，被接收为口头报告6。截至2025年3月21日，共入组81例KRASG12C突变的实体瘤患者，其中61例非小细胞肺癌（NSCLC），17例结直肠癌（CRC），3例PDAC。在50~400mg BID剂量递增范围内未观察到剂量限制性毒性，未发生导致终止治疗的TRAE。在63名患者中评估了药物疗效。在既往未接受过KRASG12C抑制剂的NSCLC患者中，ORR和DCR分别为48.4%和93.5%，其中用于剂量优化的两个剂量（200mg BID和400mg BID）的ORR分别为72.7%和100%。在既往接受过KRASG12C抑制剂治疗的NSCLC患者中，ORR和DCR分别为23.1%和100%，在CRC患者中，ORR和DCR分别为43.8%和87.5%，在PDAC患者中，ORR和DCR均为100%。研究结果表明，在多种KRASG12C突变的实体瘤（非小细胞肺癌、结直肠癌和胰腺导管癌）中，HRS-7058显示出良好的耐受性和有前景的抗肿瘤活性。

　　上海市东方医院周彩存教授团队的熊安稳教授将就KRASG12D抑制剂HRS-4642在KRASG12D突变型晚期实体瘤患者中的应用：一项Ⅰ期临床试验进行口头报告7。该研究共纳入84例携带KRASG12D突变的实体瘤患者，其中38例NSCLC，24例PDAC。NSCLC和PDAC确认的ORR分别为23.7%(9/38;11.4-40.2)和20.8%（5/24;7.1–42.2）；确认的DCR为76.3%（29/38;59.8–88.6）和79.2%（19/24;57.8–92.9）；中位PFS为5.6个月(2.8-6.9)和4.1个月(2.6-5.7)；中位OS为13.7个月(7.6-NR)和7.2个月(4.3-NR)。剂量递增阶段，入组的18例患者中未报告剂量限制性毒性；未达到最大耐受剂量。该研究结果表明，HRS-4642在经多线治疗的晚期肿瘤患者中耐受性良好，且在KRASG12D突变NSCLC、PDAC中展现出良好的活性。这些数据支持对HRS-4642进行进一步研究，包括联合治疗方案。

　　在头颈鳞癌领域，由上海交通大学医学院附属第九人民医院的何悦教授担任主要研究者的围术期卡瑞利珠单抗联合化疗治疗局部晚期头颈部鳞状细胞癌（CAMORAL）：一项多中心、开放标签、随机、II期研究，被接收为口头报告8。该研究共纳入125例患者，随机分为新辅助-辅助治疗组和对照组。新辅助-辅助治疗组的2年EFS率为77.8%，而对照组为46.1%（进展、复发或死亡的HR=0.344；95% CI：0.174-0.678；P=0.0020），相应的2年OS分别为92.0%和69.1%（HR=0.253；95%CI：0.101-0.636；P=0.0035）。在新辅助-辅助治疗组中，分别有47.6%和25.4%的患者MPR和pCR。该研究结果表明，围术期卡瑞利珠单抗联合化疗有望显著改善可切除局部晚期头颈部鳞状细胞癌患者的2年EFS率，而不影响治疗安全性。

　　《“健康中国2030”规划纲要》提出总体癌症5年生存率提高15%的目标。抗肿瘤药物是癌症患者改善生存、延长生命的重要希望。作为创新型国际化制药企业，恒瑞医药五十余年来始终践行“科技为本，为人类创造健康生活”的使命，深耕肿瘤药物等高品质创新药研发，目前已在中国获批上市24款1类创新药，其中抗肿瘤药达14款。另有100多个自主创新产品正在临床开发，400多项临床试验在国内外开展。

　　本次ESMO大会上，恒瑞医药共计46项研究精彩亮相，不仅是中国医药创新实力的有力证明，更是其对全球肿瘤学发展贡献的坚实一步。未来，恒瑞医药将持续“以患者为中心”加速创新研发步伐，致力于推出更多新药好药，为健康中国建设贡献力量，也为全球患者带来福祉。