国产抗乙肝新药来袭！获中美双认证，上市在望
来源：
新京报
创新抗乙肝和丁肝药物立贝韦塔（HH-003）单抗是新一代靶向HBV Large（L）蛋白的PreS1区域，具有免疫清除病毒功能的入侵抑制剂。该药物已分别被中国国家药监局和美国药监局（FDA）授予“突破性疗法”资格，2024年12月新药上市申请（NDA）正式获得中国国家药监局受理并获得优先审评审批资格，2025年年底或2026年年初有望获得附条件批准上市。
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