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政策动向
北京发布首个医疗美容广告宣传指引
4月23日,朝阳区市场监管局发布北京首个医疗美容(884273)广告专项合规指引——《朝阳区市场监督管理局医疗美容(884273)行业广告宣传合规指引》。近年来,医美市场快速发展,但部分机构存在未经审查发布广告、虚假宣传、制造容貌焦虑等问题,消费(883434)者投诉举报居高不下。此次发布的《指引》列出了一系列不得出现的情形,包括不得虚假宣传销售状况、荣誉等信息;不得使用虚构科研成果等作证明材料;不得以虚构优惠诱导;不得对重要信息作虚假表述等。
21点评:近年来,医美行业蓬勃发展的同时,违规广告、虚假宣传等乱象丛生,不仅侵害消费(883434)者合法权益,也破坏行业发展秩序。本次合规指引清晰划定宣传底线,明确多项禁止性经营行为,靶向整治医美营销突出问题,同时也将为区域乃至全市医美监管提供参考示范,推动医美行业规范健康发展。
药械审批
福元医药:布瑞哌唑原料药获上市申请批准
4月23日,福元医药(601089)(601089.SH)公告称,公司近日收到国家药监局核准签发的布瑞哌唑原料药(884143)《化学原料药(884143)上市申请批准通知书》。该原料药(884143)用于治疗成人精神分裂症,此前技术审评申请已获受理,目前在CDE原辅包登记信息平台状态为“A”。
科华生物:多款产品获得医疗器械注册证
4月23日,科华生物(002022)(002022.SZ)公告称,其全资子公司科华(西安)生物工程有限公司获陕西省药监局颁发的医疗器械(881144)注册证(体外诊断(884243)试剂),涉及丙戊酸检测试剂盒(液相色谱-串联质谱法)和霉酚酸检测试剂盒(液相色谱-串联质谱法)两款产品,前者适用于体外定量检测人血清样本中丙戊酸含量,辅助判断人体内丙戊酸水平;后者用于检测人体血浆样本中的霉酚酸浓度,辅助判断人体血浆中霉酚酸水平。
行业大事
国家卫健委:超过40%的癌症可以通过一定措施进行有效预防
4月23日,国家卫生健康委举行新闻发布会介绍肿瘤预防及早筛相关健康知识。国家卫生健康委新闻发言人、宣传司司长谢杨介绍,研究显示,超过40%的癌症可以通过保持健康生活方式、减少接触致癌物等措施进行有效预防。国家癌症中心研究员魏文强从预防的角度,提出了三点建议:首先,要养成健康的生活方式;同时,坚持科学合理的饮食;此外,一些肿瘤与病原体的感染相关,要注意个人卫生。
先天性耳聋治疗迎重大突破
4月22日,复旦大学附属眼耳鼻喉科医院(884301)舒易来教授领衔的先天性耳聋基因治疗多中心临床研究,在《自然》(Nature)杂志在线发表。这项针对OTOF先天性耳聋的基因治疗研究,发布了长达2.5年的结果,还找到了预判治疗效果的核心生物标志物。这项在全球耳聋基因治疗领域开展最早、纳入患者最多、随访时间最长的临床研究,覆盖了9个月至32岁的患者,从创新研发到临床应用为先天性耳聋治疗打开全新局面。
乐普医疗(300003):介入型多通道脑机接口(886047)产品已完成动物实验进入人体ITT临床研究阶段
乐普医疗(300003)在4月22日的业绩说明会上表示,公司在神经调控领域技术上已实现关键突破,成功获得植入式脑深部神经刺激器系统(DBS)注册证,目前正全力推进DBS市场推广工作。DBS今年销售目标1000台,目前2—3个省已完成挂网。对脑机接口(886047)公司谨慎乐观,脑机接口(886047)分为无创和有创,无创脑机接口(886047)相关产品已有营收,目前营收占比较小,公司正加大可完成脑电感知分析和干预并形成闭环的无创脑机接口(886047)产品研发力度。介入型多通道脑机接口(886047)产品已完成动物实验,目前已进入人体ITT临床研究阶段。
财报信息
瑞康医药:2025年度净利润1607.12万元同比增长30.73%
4月22日,瑞康医药(002589)(002589.SZ)发布2025年年度报告,全年实现营业收入72.96亿元,同比下降8.42%;归属于上市公司股东的净利润为1607.12万元,同比增长30.73%。公司拟向全体股东每10股派发现金红利0.02元(含税),送红股0股,不以公积金转增股本。
益佰制药2025年净利润为-3.30亿元,同比亏损扩大
4月23日,益佰制药(600594)(600594.SH)发布2025年年报。公司营业总收入为18.63亿元,同比下降14.31%。归母净利润为-3.30亿元,较去年同报告期归母净利润减少1234.70万元。经营活动现金净流入为2.57亿元,在已披露的同业公司中排名第18。
资本市场
恒宇医疗再获超亿元融资
近日,天津恒宇医疗科技有限公司宣布完成超亿元融资。本轮融资由中金资本和锡创投(885413)领投,老股东成都科创投(885413)追加投资。星桥资本担任长期独家财务顾问。这是恒宇医疗在2026年初完成的一笔重要融资,将助力公司进一步加速血管介入腔内影像及治疗相关产品的研发、生产和商业化进程。
凯普生物与南京市栖霞区签署战略合作协议
4月22日,南京市栖霞区人民政府与凯普生物(300639)(300639.SZ)举行大健康产业项目战略合作协议签约仪式。根据协议,双方将按照“资源共享、优势互补、合作共赢、持续发展”原则,通过升级现有实验室、设立区域销售总部、引入新药创新平台、筹建肿瘤中心、落地格希丽总部等五大核心举措,打造集精准诊断、市场销售、新药研发与临床治疗于一体的大健康产业集群,助力南京健康产业高质量发展。
舆情预警
君实生物:股东上海檀英及贺铭拟合计减持不超2.09%股份
4月23日,君实生物(HK1877)(688180.SH)公告称,股东上海檀英因基金期限与流动性资金安排,计划通过大宗交易方式减持不超过2053.38万股,占公司总股本的2%;股东贺铭因个人资金需求,计划通过集中竞价方式减持不超过88.26万股,占公司总股本的0.0860%。减持期间为自本公告披露之日起15个交易日后的三个月内。
