新药临床研究成果能否登陆国际顶级期刊,是衡量医药原始创新能力与药物临床价值的重要标尺。近日,在美国糖尿病协会第86届科学年会上,我国自主研发的胰高血糖素(GCG)/胰高血糖素样肽-1(GLP-1)双受体激动剂玛仕度肽注射液,三项核心临床研究以口头报告形式发表,分别涉及中重度肥胖人群GLORY-2研究、2型糖尿病合并肥胖人群DREAMS-3头对头研究以及中国青少年肥胖人群Ib期研究。
其中,此次发布的GLORY-2研究结果,同步刊发于国际顶级医学期刊《美国医学会杂志》(JAMA)。至此,玛仕度肽成为全球唯一同时登上《自然》(Nature)主刊、《新英格兰医学杂志》(NEJM)和《美国医学会杂志》(JAMA)三大顶级期刊的GLP-1类药物,标志着我国在代谢疾病新药研发领域取得标志性突破。
作为全球首个获批上市的GCG/GLP-1双受体激动剂,玛仕度肽打破了进口药物在高端代谢创新药(886015)领域的垄断格局。多项临床数据显示,该药物可实现显著的减重减脂效果,受试者体重降幅可达20%,肝脏脂肪含量下降80%,腰围平均减少14厘米、颈围平均减少3厘米,同时可同步改善血糖、血压、血脂、血尿酸及转氨酶等多项心血管与代谢核心指标,实现综合性代谢获益。
近年来,我国生物医药创新持续提速,代谢疾病领域新药研发成果不断涌现。玛仕度肽凭借扎实、高质量的全球多中心临床数据,深度参与国际医药创新竞争,充分展现了我国生物医药产业的原始创新实力,成为我国“硬科技”进入全球代谢创新主赛道的代表性成果。(经济日报记者吴佳佳)
