市药监局第四分局联合市药品审查中心开展上门精准指导服务利好

2026-06-24 18:24:56
来源:北京药监
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问财摘要

1、市药监局第四分局联合市药品审查中心开展上门精准指导服务,严格对照《京津冀药品现代物流实施细则》及《药品经营质量管理规范》,聚焦企业药品经营许可证筹备申报全流程,将“事后核查”转向“事前帮扶”,帮助企业精准对标合规要求。 2、此次联合上门帮扶,有效解决了企业筹建过程中的堵点、难点问题,帮助企业精准把握审批标准、明确申报流程。 3、下一步,市药监局第四分局将及时跟进企业筹办全过程,持续细化助企纾困举措,全力服务首都医药产业高质量发展大局。
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为持续优化药品领域营商环境,推动政务服务提质增效,精准助力辖区医药企业合规建设与创新发展,近日,市药监局第四分局联合市药品审查中心,开展上门精准指导服务,助力药品批发企业高效推进筹办工作。

本次指导严格对照《京津冀药品现代物流实施细则》及《药品经营质量管理规范》,聚焦企业药品经营许可证筹备申报全流程,坚持问题导向、靠前服务、关口前移,将“事后核查”转向“事前帮扶”。工作人员深入企业物流中心施工现场,围绕核心筹备事项开展全方位、精细化指导;重点对库房布局规划、功能区域划分、储运设施设备、温湿度自动监测、冷链保障等硬件建设细节逐一对标核查。同时,针对专业人员配置、计算机系统搭建运维、许可申报流程等关键环节,与企业人员深入交流,现场答疑解惑,提供切实可行的优化方向,帮助企业精准对标合规要求。

此次联合上门帮扶,有效解决了企业筹建过程中的堵点、难点问题,帮助企业精准把握审批标准、明确申报流程。下一步,市药监局第四分局将及时跟进企业筹办全过程,持续细化助企纾困举措,以精准监管赋能规范提升,全力服务首都医药产业高质量发展大局。

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