2026年7月10日下午，由安徽省医疗器械（881144）行业协会主办的DB34/T5502-2026《医疗器械（881144）生产质量管理评价》地方标准宣贯会在合肥成功举办。来自全省医疗器械（881144）生产企业的负责人、管理者代表、生产及质量负责人、关键岗位及专业技术人员共80余人参加了本次培训。
宣贯会由协会秘书长王文利主持。协会会长高长林致辞，他指出，DB34/T5502-2026《医疗器械（881144）生产质量管理评价》地方标准是由省药监局主导、安徽省医疗器械（881144）行业协会和多个企业参与完成的，是对新版《医疗器械（881144）生产质量管理规范》的细化、量化，是企业建立健全质量管理体系的有效工具。新版规范即将实施，此时举办地方标准宣贯会，必将助力我省医疗器械（881144）生产企业的全员培训、自查评估和整改提升。高会长表示，安徽省医疗器械（881144）行业协会自1993年成立以来，始终秉持“服务政府、服务会员、服务行业”的宗旨，此次地方标准的发布正是协会推动行业规范发展的又一重要成果。
授课环节，三位专家从不同角度为学员进行了深度讲解。安徽省药品监督管理局医疗器械（881144）生产监管处一级主任科员谢永春讲解了新版《医疗器械（881144）生产质量管理规范》的主要变化、疑难问题及企业的主要风险点；合肥美德普生物科技有限责任公司总经理朱菊作为地方标准起草人，结合企业实际讲解了评价标准的具体运用方法；中国科学院合肥物质科学研究院高级工程师、地方标准起草人王全福聚焦有源医疗器械（881144），通过丰富的实战案例分享了地方标准的应用经验。
距离2026年11月1日新版规范的实施越来越近。参会学员表示，通过三位专家的倾囊相授，对新版规范的核心变化有了更准确的把握，对如何运用地方标准开展自查评估有了清晰的思路。最后，王文利秘书长希望大家在用标准的过程中，积极反馈问题，为将来的标准修订提供宝贵经验。
