2026年7月15日，东吴证券（601555）发布了一篇医药生物行业的研究报告，报告指出，翰森、信达自免产品实现对外授权，海外BD逐渐步入自免时代。
报告具体内容如下：
投资要点 事件：2026年7月14日，信达生物（HK1801）与翰森制药（HK3692）同日宣布自免管线对外授权，分别与SperoTherapeutics和AvereTherapeutics达成独家许可协议，彰显中国自免领域创新药（886015）物研发实力。 信达生物（HK1801）：差异化CD40单抗，多种自免疾病潜力巨大。
（1）信达生物（HK1801）将第三代Fc沉默型CD40L单抗IBI355（SP
001）大中华区以外全球权益授予SperoTherapeutics，交易总额约11亿美元（含首付及开发、注册、商业化里程碑），并享有未来净销售额梯度式销售分成；
（2）IBI355是一款靶向CD40L的第三代、人源化、Fc沉默型IGG（HK0799）1单克隆抗体，有潜力为多种免疫介导性疾病提供一种非B细胞耗竭性的靶向治疗选择；IBI355旨在解决上一代CD40L抗体相关的血小板激活问题，同时保留与FcRn的相互作用，以支持其IGG（HK0799）类的半衰期；
（3）EULAR2026上公布的中国Ib期数据显示，针对SjD患者，IBI355安全性良好，能够改善疾病活动水平以及B细胞相关生物标志物；
（4）根据协议，Spero计划于2027年第二季度启动IBI355治疗IGG（HK0799）4相关性疾病（IGG（HK0799）4-RD）的II期临床研究；信达生物（HK1801）计划于2027年初前在中国启动治疗干燥综合征（SjD）的II期临床研究。
翰森制药（HK3692）：首款长效IL-23R口服肽，银屑病I期数据优异。
（1）翰森制药（HK3692）将口服IL-23R拮抗剂HS-20118（AVR-
001）全球权益（不含中国内地及港澳台）授予AvereTherapeutics，获得1.2亿美元首付款、最高21.8亿美元里程碑付款，以及基于未来销售额的中个位数至低双位数百分比特许权使用费；
（2）翰森同时通过可转换票据参与Avere定向发行，公司自身预计将在Avere与NextCure（NXTC）合并后持有30%-40%的总发行股本，该合并旨在借助NextCure（NXTC）的上市架构加速HS-20118的开发进程；
（3）SID2026上公布的I期临床数据显示，针对银屑病患者，第8周时，HS-2011825mgQD组PASI75应答率达到75.0%；相对比，强生（JNJ）伊可白滞素应答率为43.0%；
（4）差异化结构设计显著延长半衰期，HS-20118HS-20118终末半衰期为6~7天，支持口服每周一次的给药方案，100mgQW剂量组的PASI75应答率为33.3%。
中国自免在研管线丰富，后续出海有望持续突破。
（1）中国创新药（886015）海外授权领域从此前的肿瘤为主，逐步向自免慢病领域拓展。此次两家中国创新药（886015）企的自免药物出海，一定程度上消除了“跨国药企对中国自免分子不认可、不需要”的偏见；
（2）随着全球自免药物市场持续扩容、海外MNC企业专利悬崖2.0周期（883436）的到来，我们认为中国企业的创新管线正加速融入全球研发体系，治疗领域不仅限于肿瘤，正持续向自免等慢病领域持续拓展。
建议关注标的：信达生物（HK1801）在CD40L通路上的SjD和IGG（HK0799）4-RD布局有望形成差异化竞争壁垒；翰森制药（HK3692）HS-20118有望实现周度给药，在银屑病之外的溃疡性结肠炎、克罗恩病等适应症扩展空间广阔。两家公司在自免领域布局深入，值得关注。
风险提示：研发进展不及预期；商业化推进不及预期；海外审批或收益不达预期；国际地缘政治风险。
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