“扬子江”创新药迎来集中收获期

2026-08-02 05:13:02
来源:新华日报
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问财摘要

1、扬子江药业集团自主研发的1类创新药西药百乐眠(法赞雷生片)全国上市,实现国产自主研发的食欲素双受体拮抗剂(DORA)类促眠药物的创新突破。同时,该企业在中药创新方面已有8款中药1.1类新药获批临床,覆盖多个治疗领域。在整体创新管线方面,扬子江药业已有4款1类新药成功获批上市。 2、该企业坚持创新引领,加快推进创新药和高端制剂创新研发,推动产学研用成果转化落地,为持续发展提供有力支撑。
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□ 本报记者顾介铸

7月17日,扬子江药业集团自主研发的1类创新药(886015)西药百乐眠(法赞雷生片)在全国上市,实现国产自主研发的食欲素双受体拮抗剂(DORA)类促眠药物的创新突破,为失眠患者提供创新治疗方案。

近期,扬子江药业提交的中药1.1类新药ZYY-768颗粒获批临床,拟用于非糜烂性反流病脾虚湿热证。至此,该企业在中药创新方面已有8款中药1.1类新药获批临床,覆盖多个治疗领域。在整体创新管线方面,扬子江药业已有4款1类新药成功获批上市。

“我们始终坚持创新引领,从传统制药到智能制造,从仿制药深耕到创新药(886015)突破,从单一药品到大健康布局,企业的每一次跨越都源于对创新的坚守,敢于在核心技术和关键领域持续加大投入,并保持长期耐心。”扬子江药业集团党委书记、董事长、总裁徐浩宇表示。集团近年来加快推进创新药(886015)和高端制剂创新研发,推动产学研用成果转化落地,一批创新药(886015)迎来集中收获期,形成了梯度清晰、后劲十足的创新药(886015)管线布局。

作为全国首批创新型企业,扬子江药业实施中药、化学药、生物药“三药并举”,在集团泰州总部、上海、南京和北京等地设立研发基地,组建一支以博士、硕士为主的近千人研发团队,引进全球顶尖领军人才,持续加大研发投入,为培育新质生产力厚植创新土壤。企业的核心目标,一是成为具有全球竞争力的世界一流医药健康产业集团,二是成为全生命周期(883436)健康管理服务提供者,为推进健康中国建设、参与全球健康治理贡献更多“扬子江力量”。

走进扬子江药业旗下的江苏龙凤堂中药有限公司中药智能工厂,车间里的自动投料机器人等设备替代手动作业,生产制造、质量管控、仓储运输等实现标准化、智能化。经过多年探索,企业已建设工业(002265)互联网、药品研发数字化管控、药品生产智能制造系统、数字化营销与服务、供应链协同管控等5大平台,覆盖智能制造典型场景中14个环节和33个场景,全力保障产品质量。

坚持传承与创新并重。在中药领域,扬子江药业的胃苏颗粒、荜铃胃痛颗粒两款经典胃药持续引领市场。集团还启动荜铃胃痛颗粒二次开发,新增功能性消化不良适应证,直接进入Ⅲ期临床,成为中药审评优化背景下的新案例。化药创新同样成果显著,自主研发的化学1类新药注射用磷酸左奥硝唑酯二钠、盐酸妥诺达非片等相继上市。扬子江药业还在生物药领域积极布局,与瑞科生物战略携手拓展创新疫苗领域,带状疱疹疫苗现已进入上市申请评审阶段。

回顾建厂55年的发展历程,扬子江药业走出了一条“质量筑基、创新驱动、责任暖心”的医药健康企业高质量发展路径,诠释了“求索进取护佑众生”的使命担当。

扬子江药业近年来全面推行“大质量”管理体系,将质量管控从产品层面延伸至工作、服务、发展多维度,实现全员、全要素、全过程等动态风控。目前,由员工参与的质量管理小组活动覆盖研发、生产、检验、物流等全链条多环节,已连续21次夺得全国医药行业质量管理(QC)小组成果发表一等奖总数冠军,企业将质量改进与创新研发深度融合,为持续发展提供有力支撑。

集团市场部负责人谷成明表示,将继续系统推进创新药(886015)研发管线建设,立足创新前沿领域和未被满足的健康需求,依托全国重点实验室等高水平创新载体,深度融合大数据、人工智能(885728)等先进技术,加快攻坚落地一批核心竞争力突出的创新成果,将不断汇聚的创新资源和优势转化为护佑人民健康的坚实力量。

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