2026年8月1日，第16届中国肿瘤学临床试验发展论坛暨GACT/CTONG 2026年度会议在广州顺利召开。大会汇聚国内肿瘤临床研究领域众多专家学者，围绕肿瘤精准诊疗、临床试验创新及转化医学等前沿议题展开深入交流。
会议期间，燃石医学（BNR）医学市场部高级总监王国强博士受邀发表《从病理完全缓解到分子清零：ctDNA-MRD在可切除肺鳞癌围术期“减法”方案中的预测价值》专题报告，系统阐述了ctDNA-MRD在可切除肺鳞癌围术期“减法”方案中的预测价值，引发与会专家的广泛关注。
Part 01
从“统一疗程”到“分子分层”：围术期免疫治疗面临精准化命题
随着CheckMate-816、KEYNOTE-671、AEGEAN、CheckMate 77T等里程碑式研究相继问世，免疫治疗已从单纯的新辅助阶段拓展至围术期全程管理。然而，临床实践中普遍采用的标准化治疗模式，即所有患者接受3至4周期（883436）新辅助免疫联合化疗及长达12至13周期（883436）的辅助治疗。当前，该标准化治疗模式正面临新的挑战。
王国强博士指出，这种“一刀切”的治疗策略背后存在一个核心矛盾：
部分已获深度缓解的患者仍在承受不必要的治疗暴露和免疫相关毒性；
而另一部分存在全身隐匿残留病灶的患者，却因评估手段的局限可能错失强化治疗的最佳时机。
如何从“统一疗程”走向个体化的风险分层管理，成为围术期精准治疗的时代命题。
目前，病理完全缓解（pCR）被公认为评估新辅助治疗疗效的重要指标。CheckMate-816研究显示，达到pCR的患者5年总生存率高达95.3%，显著优于non-pCR患者。王国强博士提醒，pCR的评价对象仅限于手术切除标本，反映的是原发灶及区域淋巴结的局部病理反应，无法直接评估切除范围之外的全身隐匿残留，也不能在治疗过程中实时动态反映肿瘤对治疗的响应。局部病理完全缓解，并不等同于全身残留疾病的完全清除。
随着液体活检技术的发展，ctDNA-MRD作为一种无创、动态的分子检测手段，能够从全身层面评估微小残留病灶，为围术期疗效评价提供了病理之外的关键补充。
Part 02
ctDNA动态变化更贴近真实治疗响应，为“减法”治疗提供循证线索
面对“是否所有可切除NSCLC患者都需要无差别接受长达一年的围术期免疫治疗”这一未解的临床疑惑，燃石医学（BNR）联合复旦大学附属肿瘤医院（884301）陈海泉教授、胡鸿教授和张扬教授团队，以肺鳞癌这一驱动基因突变少、对免疫治疗相对敏感的癌种为切入口，发起了一项探索性临床研究，相关成果发表于免疫治疗权威期刊《Journal for ImmunoTherapy of Cancer》。（pCR达50%！陈海泉、胡鸿团队发文：可切除肺鳞癌围术期治疗，能否从“长跑”变“短程冲刺”？）
研究结果显示，整体pCR率达到50%，MPR率达76.67%。更值得关注的是，接受2周期（883436）与3周期（883436）新辅助治疗的患者，pCR率相当（52.6% vs 55.6%），提示部分患者可能无需完成全部既定疗程即可获得深度缓解，为未来的“减法”治疗提供了重要线索。
在MRD动态监测层面，本研究采用基于全外显子组测序（WES）的肿瘤知情个性化MRD检测策略（燃石朗微 ），对患者围术期多个时间点进行ctDNA动态监测。27例受试者的97份血液样本进一步揭示了ctDNA的预测价值：基线MRD阳性率为100%，随着新辅助治疗推进，ctDNA-MRD阳性率和突变丰度均显著下降；达到pCR的患者具有更高的ctDNA清除率，ctDNA清除预测pCR的敏感性为78.6%，特异性为76.9%。尤为重要的是，ctDNA动态变化在预测治疗反应方面的效能优于传统RECIST影像评估和PD-L1表达，更接近肿瘤真实的生物学响应。
报告还分享了一例典型病例：患者术后虽达到pCR，但ctDNA-MRD持续阳性，于术后6个月发生脑转移。该病例说明，ctDNA-MRD能够提供病理评估难以反映的全身分子残留信息，为识别潜在高复发风险患者提供了不可替代的依据。
Part 03
从分子清零到技术升级，MRD有望重塑围术期治疗格局
基于上述发现，王国强博士提出了围术期治疗分层的新思路：ctDNA-MRD或可作为推动“统一疗程”向“分子分层”转变的关键生物标志物指导临床精准诊疗。对于达到pCR且MRD清除的患者，提示深度缓解、复发风险较低，未来有望探索缩短辅助治疗疗程或减少治疗强度的“减法”策略；而对于MRD持续阳性的患者，则可能提示存在分子残留病灶，需要进一步强化治疗或密切随访。
王国强博士强调，这一策略仍需前瞻性、标志物指导的随机临床研究进一步验证，但ctDNA-MRD参与围术期疗效评估和风险分层的潜力已得到进一步夯实。
在技术层面，报告还介绍了基于全基因组测序（WGS）的MRD检测新进展。相比传统WES方案，WGS-MRD可追踪位点从约50个大幅提升至约1800个，样本水平检测限从约40 ppm降至1.75-9.33 ppm，且所需循环肿瘤DNA起始量更低。国际已经发表的研究数据显示，在术后关键时间点的WGS-MRD预测复发的敏感性达61.5%，特异性达92.5%，有望进一步提升低丰度残留病灶的检出能力，为更精准的分子分层提供技术保障。
从病理完全缓解到分子清零，肺癌围术期治疗正经历从经验驱动向分子精准的深刻转变。ctDNA-MRD不仅为疗效评估提供了超越影像和病理的分子视角，更为未来实施个体化的“减法”或“加法”治疗策略奠定了科学基础。随着检测技术的持续迭代和前瞻性干预性临床研究的推进，基于分子残留风险分层的适应性治疗有望成为可切除肺癌管理的新范式。
作为肿瘤NGS领域的领军企业，燃石医学（BNR）将持续深耕肿瘤精准诊断领域，依托分子检测技术创新，与临床专家携手推动创新生物标志物在肿瘤精准医疗中的临床转化，为实现更加精准的肿瘤全程管理贡献力量，用前沿科学技术守护生命之光！
关于燃石医学
燃石医学（BNR）（纳斯达克（NDAQ）代码：BNR）成立于2014年，公司使命为“用科学守护生命之光”，专注于开发创新可靠、具有临床价值的癌症伴随诊断与早检产品。公司业务及研发方向主要覆盖：1）癌症患病人群精准医学检测；2）全球抗肿瘤药企的生物标志物和伴随诊断合作；3）基于液体活检的多癌种早检。燃石医学（BNR）于2018年7月获国家药品监督管理局（NMPA）颁发的中国肿瘤NGS检测试剂盒第一证，在体外诊断（884243）领域具有里程碑式意义。实验室获得广东省临检中心颁发的 “高通（QCOM）量测序实验室”技术审核，同时获得美国CLIA、CAP和ISO15189实验室质量体系资质认证。公司将继续致力于开发创新可靠的癌症精准检测产品，推动癌症精准医疗领域的发展。
