石药创新（300765）(300765.SZ)发布公告，公司的控股子公司石药集团（HK1093）巨石生物制药有限公司(以下简称“巨石生物”)于近日收到美国食品药品监督管理局(以下简称“FDA”)通知，巨石生物和中国科学院微生物研究所合作开发的SYS6037注射液(猴痘mRNA疫苗)药品临床试验申请已获得美国FDA批准，可以在美国开展临床试验。
猴痘由猴痘病毒引起，该病毒属于痘病毒科正痘病毒属。SYS6037注射液为一款由单条mRNA链编码的多抗原猴痘疫苗，用于猴痘的预防。其技术路线简洁，有利于生产环节的质量控制，并可显著降低生产成本，进而提升疫苗的可控性和可及性。临床前研究显示，相较于减毒活疫苗(天坛株)，SYS6037注射液具有更优的免疫原性和保护效力，且对多种正痘病毒抗原表现出广谱交叉反应，有望成为具备市场竞争力的猴痘疫苗产品，进一步丰富公司mRNA疫苗创新产品管线。
