中报窗口期机构密集调研 创新药步入业绩与国际化兑现期

2026-08-11 06:18:47
作者:傅苏颖
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当前医药行业进入半年报密集披露期,机构调研热情明显升温。数据显示,截至8月10日,17家上市药企披露半年报,逾百家药企发布半年度业绩预告。7月1日至8月10日,百济神州(688235)泽璟制药(688266)等74家药企接待机构调研,7家企业吸引超50家机构走访,百济神州(688235)接待调研机构数量超200家。

业内人士认为,创新药(886015)板块正从估值驱动,转向业绩与全球化兑现共同驱动,已达成商务拓展(BD)合作的产品逐步进入海外关键临床、注册上市和商业化分成兑现阶段,而今年ESMO年会(2026年欧洲肿瘤内科学会年会)重要数据、重磅BD合作与技术突破,将持续成为板块重要利好催化。

● 本报记者 傅苏颖

业绩持续兑现

进入中报催化期,多家创新药(886015)及CXO(医药外包服务)龙头业绩超预期,再度验证产业景气向上趋势。

创新药(886015)方面,百济神州(688235)上半年实现营业总收入222.20亿元,同比增长26.8%;归母净利润32.71亿元,同比增长627.1%。收入方面,公司产品收入为217.97亿元,上年同期产品收入为173.60亿元,产品收入的增长主要得益于百悦泽(泽布替尼),以及安进(AMGN)公司授权产品和百泽安(替雷利珠单抗)的销售增长。

百济神州(688235)同步上调2026年全年业绩预测,全年业绩指引从436亿元-452亿元上调至449亿元-462亿元,上调主要得益于百悦泽在美国市场的领先地位以及其在欧洲和全球其他重要市场的持续扩张。

泽璟制药(688266)交出上市以来首份盈利的半年报。公司上半年实现营收12.05亿元,同比增长220.88%。营收增长一方面来自6.6亿元产品技术授权许可收入确认,另一方面商业化产品销售收入同比增长44.30%;实现归母净利润6.4亿元,去年同期亏损超7000万元。

创新药(886015)产业链CXO龙头药明康德(603259)上半年实现营收288.97亿元,同比增长38.93%;归母净利润首次在上半年突破百亿元,达110.8亿元,同比增长29.43%。同时,公司全面上调2026年全年业绩指引,全年整体收入预期由513亿元-530亿元上调至585亿元-605亿元,持续经营业务收入同比增速由18%-22%上调至35%-39%。

除此之外,在已经发布上半年业绩预告的逾百家药企中,石药创新(300765)荣昌生物(688331)美迪西(688202)等多家上市药企上半年预计扭亏。例如,荣昌生物(688331)预计上半年实现归母净利润约47亿元,同比实现扭亏为盈。业绩改善源于核心产品泰它西普、维迪西妥单抗国内销售收入持续增长;同时,公司与艾伯维(ABBV)集团控股公司就RC148签署独家授权许可协议,艾伯维(ABBV)将获得RC148在大中华区以外地区的开发、生产和商业化的独家权利,技术授权收入大幅增加。

机构聚焦管线与全球化前景

机构调研持续聚焦两大主线:业绩兑现能力与管线全球化前景。

百济神州(688235)近日迎来机构密集调研(883411)。公司表示,百悦泽凭借美国及全球新增患者启动治疗数量均创新高、存量患者持续累积以及临床数据验证,尚未达到峰值销售水平,公司预计其收入将继续增长。同时公司预计百悦达于今年第三季度末至第四季度初在美国商业化上市。除此之外,机构同步重点关注BTK CDAC等管线的研发进展。

同样迎来大量机构走访的泽璟制药(688266),交流重点集中在公司注射用ZG005、ZG006等产品的研发管线进展与BD合作进展。公司介绍,ZG005已经启动2项联合用药的III期临床研究,同时正在开展ZG005治疗宫颈癌、胆道癌、其他晚期实体瘤的II期临床研究。此外,ZG006正在开展3项关键/III期临床研究。

BD合作方面,公司介绍,公司于2026年5月与默沙东(MRK)研发(中国)有限公司达成临床战略合作意向,双方将围绕该三特异性抗体药物的临床开发深度协同,目前双方正推进具体合作事宜。公司于2025年12月与艾伯维(ABBV)就ZG006的全球开发及商业化达成战略合作与许可选择权协议。目前,双方合作进展良好,正在协同加速ZG006的全球开发进程。

九洲药业(603456)8月4日接待77家机构调研。针对新签订单、海外业务拓展,公司表示,2026年上半年,公司CDMO业务(合同研发与生产业务)新签订单保持稳健增长,新增项目以临床中后期项目为主,订单价格总体保持稳定。报告期内,小分子创新药(886015)业务新增早期临床阶段项目66个,III期临床至上市前阶段项目5个,商业化项目5个。

公司海外收入占比接近80%,其中CDMO海外收入占比约85%。公司目前CDMO收入仍以海外客户贡献为主,国内创新药(886015)企业及Biotech客户业务规模相对较小。近年来,公司持续加大国内市场投入,依托连续反应、生物催化、固态研究、催化与高通(QCOM)量筛选等技术平台,强化差异化服务能力,国内业务在手订单保持较快增长。

企业持续加码研发

日前,工业和信息化部新闻发言人、运行监测协调局局长陶青表示,今年上半年,38款创新药(886015)获批上市,其中国产创新药(886015)31款,占比超过80%。创新药(886015)对外技术授权再创新高,今年上半年交易总额超过1000亿美元,充分展现我国医药产业创新质量实现系统性跃升。

在行业整体高景气创新周期(883436)下,国内创新药(886015)企持续加码管线布局。远大医药(HK0512)日前公告,公司成纤维细胞活化蛋白(FAP)靶点创新核药GPN01530-2已获得美国食品药品监督管理局(FDA)授予快速通道资格(FTD)。据悉,该药此前已获FDA批准开展用于诊断实体瘤的I/II期临床研究;恒瑞医药(HK1276)自主研发1类创新药(886015)硫酸艾玛昔替尼片(SHR0302片)获批新增第五项适应症,同时子公司苏州盛迪亚生物医药有限公司注射用瑞康曲妥珠单抗第三项适应症获批上市,成为国内首个获批用于结直肠癌的抗HER2产品。

创新药(886015)企的国际化布局提速。北海康成日前宣布,已全面启动戈芮宁(注射用维拉苷酶β)在北非重点市场的注册申报流程及商业化筹备工作,上市各项准备工作也在全面推进中。据悉,戈芮宁于2025年5月在国内获批上市。

兴业证券(601377)认为,“创新+国际化”仍为2026年医药核心主线。中国创新药(886015)全球竞争力持续加强,政策支持、BD出海及商业化盈利兑现逻辑不变。海外跨国药企面临专利悬崖及管线补充需求,Co-Co(共同开发、共同商业化)模式逐步增多,同时国内政策持续鼓励创新。当前板块正由“估值驱动”向“业绩+全球化兑现驱动”转变,此前达成BD授权的产品逐步进入海外关键临床、注册及商业化兑现阶段。9-10月,WCLC、ESMO等国际重磅肿瘤学术会议将集中披露核心临床数据,叠加后续重磅BD、新技术突破,有望为板块带来持续催化。

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