Moderna背后,中国AI制药正在弯道超车

2026-08-21 09:04:59
来源:投资界
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问财摘要

1、Moderna公司的个性化肿瘤疫苗PCV在III期临床INTerpath-001中达到主要终点,联合“K药”用于术后黑色素瘤辅助治疗,显著改善了患者的无复发生存期(RFS)和无远处转移生存期(DMFS)。这验证了在标准免疫治疗基础上,叠加个体化mRNA疫苗,有望进一步降低复发和转移风险。 2、Moderna已经围绕V940布局了9项II/III期研究,覆盖黑色素瘤、非小细胞肺癌、膀胱癌、肾细胞癌等多个癌种。 3、国内团队在AI驱动新抗原预测领域的长期探索,德普世(deepGeneAI)通过更精准的新抗原筛选能力,探索以更少数量的候选抗原实现更高效的免疫覆盖。
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Moderna(MRNA)一夜暴涨400亿美金。

2026年8月19日,MRNA癌症治疗领域迎来历史性一刻。

Moderna(MRNA)默沙东(MRK)联合宣布,其个性化肿瘤疫苗(PCV)intismeran autogene(V940/MRNA-4157)在III期临床INTerpath-001中达到主要终点。消息公布后,Moderna(MRNA)当日市值飙升超400亿美金。资本市场的积极反馈,也体现了市场对于个性化癌症疫苗技术路线商业潜力的高度关注。

这不是一款药的成功,而是个性化癌症疫苗进入新阶段

V940联合“K药”(KEYTRUDA)用于术后黑色素瘤辅助治疗,显著改善了患者的无复发生存期(RFS)和无远处转移生存期(DMFS)。

这意味着什么?

过去十年,PD-1抑制剂重新定义了肿瘤免疫治疗,但术后复发和转移仍然是癌症治疗中的核心挑战。V940的III期成功进一步验证了一个重要方向:在标准免疫治疗基础上,叠加个体化MRNA疫苗,有望进一步降低复发和转移风险。

更深层意义在于,它验证了一条极其复杂的产业路径具备进一步规模化发展的可能:

“患者肿瘤测序→AI新抗原预测→个体化MRNA序列设计→快速GMP生产→临床给药”

这套高度定制化的流程,支撑了全球1137例患者的随机双盲III期研究。规模化、标准化、全球化能力,正在成为PCV产业化的重要基础。

Moderna(MRNA)已经围绕V940布局了9项II/III期研究,覆盖黑色素瘤、非小细胞肺癌、膀胱癌、肾细胞癌等多个癌种。其战略重心也正从晚期肿瘤治疗前移至术后辅助治疗,瞄准微小残留病灶(MRD)等具有巨大未满足需求的临床场景。

一条赛道正在进入新的发展阶段,一个围绕个性化疫苗技术、AI算法和规模化制造能力的产业竞争格局正在逐步形成。

但Moderna的34条抗原,并不是PCV技术的终点

V940最多可编码34个新抗原。这个数字背后,是PCV领域长期存在的核心挑战:

每个肿瘤患者携带的突变从几十个到上百个不等,潜在肿瘤特异性抗原多达数百至数万个。如何从海量候选中精准筛选出真正能够激活T细胞、覆盖主克隆和亚克隆的有效抗原?

这本质上是一个数学与生物学的问题。

2000年至2014年间,多个肿瘤疫苗III期临床研究未达到预期效果。早期研发受多方面因素影响,其中如何精准识别具有免疫原性的新抗原,一直是行业面临的重要挑战。

而AI,正在改变这一过程。

随着PCV进入临床验证和商业化探索阶段,行业关注点也正在从“能否实现个体化疫苗设计”,转向“如何进一步提升预测精度、开发效率和生产能力”。

国内团队在AI驱动新抗原预测领域的长期探索

AI预测新抗原,近年来成为行业关注热点。但有一支团队,从2007年开始就在探索AI与癌症免疫的结合。

团队创始人石毅博士的研究经历横跨人工智能(885728)与计算生物学两个领域:在Alberta大学人工智能(885728)专业受训,是AICML(今Google DeepMind)研究组成员;南加州大学博士后期间,又在计算生物学领域开展相关研究。

从2007年开始,他的研究围绕一个核心命题展开——利用AI理解癌症突变规律,并探索其与免疫治疗之间的关系。

这个团队后来创立了德普世(deepGeneAI)。过去十几年,他们持续围绕泛癌种体细胞突变规律、肿瘤克隆演化以及免疫逃逸机制开展研究,积累了深厚的计算生物学与肿瘤免疫领域经验,共计发表了100余篇国际顶刊论文。

2014年,团队开始切入个性化肿瘤疫苗研发。他们面对的问题,与全球PCV研发企业共同面临:

如何从几百到上万个候选抗原中,筛选出真正能够激活T细胞的有效靶点?

德普世选择从底层重新建模。

不同于简单调用已有工具进行候选排序,团队围绕“抗原是否真实呈递、T细胞是否能够识别、MRNA设计是否具备成药潜力”等关键环节,逐步开发AI模块,并整合形成系统化设计平台。

一个有意思的结果是:在动物实验和人体数据验证中,他们的模型将新抗原预测准确度提升了50%。

相比行业当前方案,德普世平台通过更精准的新抗原筛选能力,探索以更少数量的候选抗原实现更高效的免疫覆盖。以V940为例,其最多编码34个新抗原,而德普世平台通过10条抗原肽实现更优的免疫覆盖,这有望进一步缩短生产周期(883436)、降低GMP成本,同时减少患者免疫多样性损耗。

从算法到动物实验,再到人体数据验证,德普世正在推进AI驱动个性化疫苗设计平台的持续优化。

赛道验证后,差异化技术能力成为关键

Moderna(MRNA)的III期成功,推动PCV赛道进入新的商业化阶段。资本市场以400亿美元级别的价值反馈回应,体现了市场对于这一技术路径长期商业潜力的重新评估。

但PCV的核心特点在于高度个体化,其研发效率和治疗效果依赖于持续迭代的数据能力与算法能力。这决定了未来竞争不会仅围绕单一产品展开,而将更多聚焦平台能力。

在新抗原预测这一关键环节,算法能力将影响候选靶点筛选效率,并进一步影响临床开发、生产周期(883436)以及整体成本。

国内能够同时具备AI底层技术能力、肿瘤免疫领域深度积累以及临床转化经验的平台型团队仍相对有限。

Moderna(MRNA)的突破,成为MRNA癌症治疗商业化进程中的重要节点。

随着PCV产业链逐步成熟,未来竞争将不仅围绕疫苗产品本身展开,更将聚焦数据积累、AI算法、临床转化以及规模化生产能力。

谁能够持续提升个性化疫苗设计效率,谁将在未来产业竞争中占据更重要的位置。

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