“创新+出海”双轮驱动
头部药企共话转型之路
国产新靶点、新机制创新药（002173）今年上半年获批数量超过去年全年，中国创新药（002173）对外授权规模达到1100亿美元……当前，在政策与资本的双重赋能下，国内药企正在进入创新成果的集中兑现期，在全球竞争中加速实现从跟跑、并跑，再到部分领跑的跨越。
日前，在恒瑞医药（HK1276）、复星医药（HK2196）、甘李药业（603087）、华海药业（600521）四家头部药企及多家券商分析师参与的一场医药行业主题沙龙上，各方围绕行业转型发展、创新药（002173）研发、出海BD(商务拓展)交易等议题展开深入研讨。
与会企业认为，中国医药（600056）行业正告别高速粗放扩张，进入创新驱动、质量升级与全球化布局的全新周期（883436）。面对行业“内卷”与全球竞争的双重考验，龙头企业正以差异化定位破局、以国际化布局拓界，探索从规模竞争迈向技术价值竞争的高质量发展之路。
谈创新：从技术跟随到全球首创
数据显示，上半年，国家药监局批准创新药（002173）38个，其中包括国内药企自研的全球首个治疗实体瘤的CAR-T药物、首个全球新的放射性药物。这意味着，国内医药行业的创新方向已从早期的仿制和同类跟随为主，逐步转向研发全球最佳同类乃至首创新药（002173）的新阶段。
围绕“如何做好从仿制药向创新药（002173）业务的转型”这一行业普遍关切，与会企业给出了各自的解题思路。
“上半年，恒瑞医药（HK1276）创新药（002173）销售收入为88.09亿元人民币，同比增长16.38%，占药品销售收入的比重提升至63.16%，创下历史新高。”恒瑞医药（HK1276）董事、执行副总裁张连山给出的这组数据，勾勒出公司跃迁的轮廓。
作为创新药（002173）龙头，恒瑞医药（HK1276）在过去几年经历仿制药收入持续下滑的转型阵痛后，已完成从“仿创结合”到“创新主导”的结构性转型。目前，公司在中国获批27款1类新药、6款2类新药，另有100多个自主创新产品正在临床开发，超过400项临床试验在国内外开展，已形成“上市一批，临床一批，开发一批”的良性循环。
“创新药（002173）是中国医药（600056）产业转型升级的必由之路，这条路虽长，但方向确定。甘李药业（603087）的布局逻辑比较清晰，即始终锚定内分泌及代谢治疗领域。”甘李药业（603087）CFO、执行副总裁王琦表示。
甘李药业（603087）是国内胰岛素龙头企业。目前，公司自研的第四代胰岛素周制剂GZR4关键Ⅲ期SUPER-3于6月达到主要终点，正在开展与诺和诺德（NVO）依柯胰岛素的头对头Ⅲ期研究。这是中国首个进入Ⅲ期临床的胰岛素周制剂。
在华海药业（600521）副总裁祝永华看来，全球医药竞争已从仿制药规模竞争全面转向源头创新、靶点原创、全球商业化的综合实力竞争。创新药（002173）是企业未来的增长极，决定企业长期发展上限。
华海药业（600521）以原料药（884143）和仿制药起家，自成立以来历经三次转型，创新药（002173）和国际化是公司实施第三次转型升级的战略核心。今年7月，华海药业（600521）控股子公司华奥泰生物（688606）自研1类创新药（002173）瑞西奇拜单抗注射液获批上市，用于治疗成人(体重≥40kg)泛发性脓疱型银屑病发作。这是华海药业（600521）首个获批的1类生物新药，也是国产首个IL-36R单抗。
复星医药（HK2196）总裁王兴利在交流中分享了公司“创新引领，深度国际化，全面拥抱AI”的战略布局。公司以创新药（002173）为发展重点，围绕肿瘤、免疫炎症、神经退行性疾病三大领域持续强化创新管线布局。
据介绍，复星医药（HK2196）H药汉斯状(斯鲁利单抗)是全球首个一线治疗小细胞肺癌的抗PD-1单抗。截至目前，H药已在全球50多个国家和地区获批上市。同时，公司第二款CAR-T产品布瑞基奥仑赛上市申请已获国家药监局受理。
谈出海：从产品输出到生态共建
与创新药（002173）获批相呼应的是中国创新药（002173）出海的加速，国际化已经成为国内头部药企战略发展的必然方向。与会企业的实践表明，中国医药（600056）出海正向技术授权、产业生态共建等多元化模式升级。
创新药（002173）对外许可合作已成为恒瑞医药（HK1276）推动创新价值全球化的重要路径。自2023年起，公司已完成13笔海外业务拓展交易，潜在总交易价值约为420亿美元，交易对方包括百时美施贵宝（BMY）、GSK等全球领先制药企业。
同时，恒瑞医药（HK1276）“NewCo”出海模式在上半年落地。此前，公司以“NewCo”模式将自研GLP-1产品组合以最高可达60亿美元的首付款及潜在里程碑付款许可给Kailera，并取得该公司部分股权。今年4月，Kailera在美国纳斯达克（NDAQ）上市。
复星医药（HK2196）走出一条从“借船出海”到“造船出海”的差异化之路。今年5月，公司与韩国生物技术公司AriBio就阿尔茨海默症在研新药AR1001签署全球独家选择权协议，加速布局神经退行性疾病领域。
王兴利认为，国产创新药（002173）BD交易持续升温，这是国内医药行业转型升级的必经阶段。BD交易没有好坏之分，不少企业手握充足的优质创新资产却面临全球多中心Ⅲ期临床的巨大资金压力，不如通过对外授权提前转让资产来回笼资金，集中资源推进更具优势的核心项目。
国家药监局数据显示，今年1月至6月，我国创新药（002173）对外授权共达成81笔合作，交易总额约为1100亿美元，已达2025年全年总额的80%，再创历史新高。
“海外药企持续和中国企业开展BD合作已成为一套可复制的商业模式。”有券商分析师认为，“从5年至10年的时间维度来看，一项创新资产在完成对外授权后，无论是后续的里程碑收益，还是产品成功上市后可以取得的持续销售分成，对企业带来的收入与净利润都具备可预见性。”
