9月30日，广东省药品监督管理局正式印发《广东省药品监督管理局药品零售许可验收实施细则(2026年修订)》(粤药监规〔2026〕2号)，文件自2026年10月1日起正式施行，有效期五年。
本次新规立足广东药品零售行业发展实际，依据国家药品管理相关法律法规，全面优化全省药店（884300）开办、换证、变更的验收标准，兼顾监管底线与行业发展活力。从前期问卷调研、政企研讨交流，到意见征集汇总、条款打磨定稿，广东省医药零售行业协会全程深度参与，精准搭建了监管部门与药品零售企业的沟通桥梁，让行业心声直达政策制定端，推动新政更贴合市场、更具实操性。
新政在守住安全底线的前提下全面优化。新版细则在2021年旧版基础上迭代升级，摒弃烦琐门槛、优化经营规范，聚焦便民审批、科学配人、规范经营、优化服务、线上监管五大维度，为全省广东药品零售企业提质赋能。广大会员企业提交的诸多建议也位列其中。
审批更便捷，大幅压缩办事成本
针对仅经营乙类非处方药的药店（884300），精简申报材料、简化审批流程，实现提速办结；药品零售连锁企业开展收购、兼并、重组，仅变更经营主体、经营地址和许可条件不变的，可豁免现场检查，直接走许可证变更流程，极大降低连锁企业扩张运营成本。
人员配置更科学，贴合行业实操
明确处方药、甲类非处方药经营门店人员配置标准，要求至少配备药学、中药学专业技术人员各1名(含1名执业药师)，具备双专业资质人员可双向视同认定；对仅经营非临床配方使用的药食同源定型包装单味中药饮片的门店，可豁免中药饮片对应的中药学专业人员、中药饮片调配设备配置要求；针对细胞治疗类生物制品（881142）经营门店，明确专属执业药师学历专业、上市许可持有人培训考核双重配置标准，精准匹配特殊经营业态需求。
设施陈列升级，规范更灵活
本次新规首次增设自助售药机专项规范，明确自助售药机作为药品零售企业延伸售药点，仅可销售乙类非处方药；设备摆放地点、数量发生调整，须向发证机关申请经营地址许可变更，经现场核查合格后方可运营，落实属地监管、联网记录、温湿度实时监测等要求，填补智能售药监管空白。同时优化药品陈列规则，在分类陈列基础上，允许按药品功能、主治关联陈列，兼顾规范性与实用性，并标准化销售凭证信息，新增剂型、药品追溯码等关键内容，中药饮片还应当标明生产企业、产地，进一步完善溯源体系。
远程药学服务规范化，破解行业痛点
细化连锁总部远程审方配置标准，要求总部执业药师不少于3名，并根据门店数量、日处方审核量阶梯增配；针对性放宽偏远农村连锁门店经营要求，允许配备其他药学技术人员承担处方审核以外的执业药师相关职责，切实解决乡镇药店（884300）执业药师配置难题。
网售药品纳入闭环管理
将药品网络销售全面纳入监管，明确网售企业需主动向《药品经营许可证》发证机关报告，完善药品追溯、发货管理、售后服务等全套质量管理制度，清晰界定经营类别与经营范围，实现线上线下经营监管全覆盖。
倾听行业心声、政企协同共治
本次新规的顺利出台，是监管部门倾听行业心声、政企协同共治的体现。在细则修订全过程中，行业各界积极建言献策，协会依托常态化沟通机制，有序开展意见征集、座谈研讨、建议汇总报送工作，广泛收集全省药店（884300）经营发展中的痛点难点，梳理形成多维度优化建议。多轮政企交流座谈中，监管部门充分吸纳行业合理诉求，结合国家法规要求与全省行业发展现状打磨优化条款，多项企业关切的实操问题在新规中得到妥善解决、落地体现。历经多轮研讨审议，新版细则最终定稿印发，为广东药品零售行业规范化、高质量发展夯实政策基础。
新政落地启新程，规范发展不止步
下一步，协会将持续发挥行业桥梁纽带作用，邀请监管部门开展新规宣贯解读工作，助力广大药企、药店（884300）精准吃透政策要求，平稳完成新旧标准衔接。同时持续搭建政企沟通渠道，常态化收集汇总新规落地过程中遇到的各类问题与行业建议，及时对接监管部门反馈协调，持续引导行业合规经营、提高药学服务质量，助力全省药品零售行业稳健、规范、高质量发展，以更贴合民生需求的行业生态守护群众用药安全。
