南方财经记者张伊欣
在第140届广交会上，一颗小小的“胶囊”拿到了广交会设计创新奖(CF奖)最高奖项——至尊金奖。该奖项仅有两款产品获得，另一个是张雪机车820RR。
它是一种形似普通胶囊的微型内窥镜，口服后，胶囊内窥镜可随消化道蠕动自然移动，利用内置摄像头拍摄胃肠内部，并通过无线信号将数据传输至体外接收器。医生通过分析这些图像，可诊断胃肠疾病。
这款亮相广交会的胶囊内窥镜，是广州思德医疗科技有限公司(简称“思德医疗”)研发的“智巡胶囊机器人胃内窥镜系统”的核心产品。它仅重3.1克，却试图改写胃癌筛查的传统路径——现在，用手机就能查看胃镜照片，用AI就能解决医生阅片效率低、易漏诊的痛点。
在国内，胶囊内窥镜绝大部分为磁控驱动，需要配合大型磁牵引设备使用，国内头部企业有安翰科技（002635）、重庆金山科技、资福医疗等。思德医疗瞄准的是大规模筛查场景，研发出全球首款无主机、无穿戴设备、可大规模多场景应用的手机胶囊胃镜系统。借助广交会，这款胶囊胃镜将进一步走向海外市场。AI重构胃镜筛查
国产胶囊内窥镜的临床使用已有20多年历史。南方医院（884301）消化内科学科带头人、思德医疗创始人兼董事长刘思德介绍，传统内窥镜主要存在两大问题：
其一，胃部图像传输依赖体表电极和体外接收装置。患者需要贴上多根电极，背上2至2.5公斤的接收设备和硬盘，且设备反复使用，存在卫生隐患。其二，胶囊内窥镜在胃内拍摄的照片数量巨大，每秒拍照3至8张，平均停留45分钟，加上小肠等部位，完成整个流程所产生的照片可达四五万张，依靠医生逐张查看，效率低且易漏诊。
针对第一个难题，思德医疗自2016年起与华为团队合作，探索将胶囊内的无线视频信号直接传输至手机，替代传统的有线加无线接收方式。刘思德说：“目前我们的团队已成为全球首个实现‘胶囊到手机’直接传输的团队，图像丢帧率低，保真度和清晰度高。”
针对第二个难题，AI成为关键。刘思德团队开发了“胃壁地图导航系统”，相当于在胶囊中安装了一个微型“数字人”。每拍一张照片，AI就在数字胃地图上标记已覆盖和未覆盖区域。若某些区域未被拍到，AI会提醒患者改变体位，如左侧卧位、右侧卧位，或再喝一杯水，并通过更改配镜比和胶囊角度，从而实现更全面的胃部观察。
不过，AI要真正读懂胃部，并非易事。“过去胶囊内窥镜首先应用于肠道中，肠道形状比较简单，但应用于不规则的胃部挑战较大，需要先收集全球各国人的胃部信息。”刘思德说。
依托南方医科大学医学图像处理重点实验室，刘思德团队将多年来积累的大量胶囊胃镜原始数据，经过医生与专家层层分类、高精度标记等工作，建立了全世界最大的胶囊胃镜病例数据库，包含5亿多关键帧数据。
在此基础上，团队又与清华大学AI技术团队合作，共同开发了AI智能阅片系统，推动产品最终实现AI自动阅片，从而解放了医生。“AI能够帮助筛选出图像质量合格的片子、有诊断价值的片子，减轻了医生80%的工作量。”刘思德说。进军海外市场
技术突破的背后，是巨大的临床需求。全国每年有1.5亿人需要做胃镜检查，国内机构每年仅能完成3000万例，缺口非常大。
刘思德强调，胃肠早筛能够帮助群众尽早发现、尽早治疗，降低后期死亡风险。据《中华肿瘤杂志》披露，2024年全国结直肠癌新发病例达到56.2万例、胃癌34.2万例、食管癌20.1万例。这些数据背后，是企业创立的初衷——推动胃肠早筛。
“我们的设计与磁控驱动的胶囊胃镜不同，能够摆脱大型外部装置，有助于胶囊胃镜走进千家万户，实现大规模筛查。”刘思德说。
但现实挑战依然存在。类似的胶囊内窥镜的健康筛查仍面临缺乏公共卫生经费支持、未全面纳入医保等问题，个人自付成本限制了这类预防性技术在大规模人群中的应用。
智巡胶囊机器人从2007年立项至今，已走过近20年时间，并于2024年7月获得三类医疗器械（881144）注册证。目前，智巡胶囊机器人已在300多家医疗机构使用。刘思德介绍，仅广州地区就已完成了1万多例临床研究，群众接受度高。企业已与国家药监局相关部门进行多轮沟通，并提交了模拟家用场景的研究结果，希望推动产品的居家使用。
思德医疗是广州本土培育起来的企业，于2019年在广州国际生物岛成立。根据天眼查信息，企业已在今年2月拿到国聚创投（885413）的B++轮融资，在此前几轮融资中，投资方主要来自科学城集团、广州金控、广药资本等本地投资机构。
从市场空间看，据北京迪索共研咨询分析，2025年全球胶囊内窥镜市场销售额约57亿元人民币，2032年将达到99亿元人民币。胶囊内窥镜销售区域主要集中在北美、欧洲和亚太地区，北美在全球市场中占据主导地位。受医疗支出增长、胃肠道疾病负担加重以及专科诊疗可及性改善等因素驱动，亚太地区被预期为增速最快的区域。
智巡胶囊机器人已将目光投向海外市场，并找好了场景。
刘思德说：“私人诊所通常只有一名医生，难以购买大量昂贵设备，而胶囊胃镜即到即用，方便医生快速开展检查；在政府筛查方面，针对胃癌高风险或高危区域人群，若全部采用麻醉胃镜，医疗资源难以承担，胶囊胃镜可作为一种更轻量的筛查手段；偏远地区和海岛医疗资源匮乏，产品也具备应用潜力。”
今年7月，思德医疗与巴基斯坦本土医疗器械（881144）代理商签订合作意向协议，推动高端医械进入巴基斯坦。巴基斯坦人口约2.4亿，存在基层医疗设备（884145）更新、私立医院（884301）扩容、公共卫生基建等大量投资机会。
刘思德透露，企业当前需要解决的核心问题是准入资格的获取，他们正在推进欧盟CE认证和美国FDA认证，以进入欧美市场并满足当地要求。“目前，中国产品在东南亚国家的准入能力较强，预计今年底或明年初将率先进入这些国家的市场。”
