近年来，国内医药行业飞速发展，中国药企实力不断提升。随之而来的是，中国药企加速出海，全球医药产业链正在深度重塑。
中国药企出海，已经走过单纯产品外销、项目授权的初级阶段，从“产品走出去”迈向“价值走出去”的全新周期（883436）。
10月15日，由广东时代传媒集团主办，时代周报、时代财经、《创业圈》杂志承办的“中国药企出海远航与可持续价值重构”主题沙龙在北京举行。
在“国产医疗器械（881144）的出海实战与全球化突围”主题分享中，艾柯医疗首席财务官、董事会秘书丁邻认为，中国医疗器械（881144）出海正从“中国创新”走向“全球可持续价值重构”。其中既包括从“区域企业”跃升至“全球协同”的品牌价值重构，又包括从“代工跟随”到“话语权主导”的产业价值重构，还包括实现全球生命平权的社会价值重构。
在以“出海远征：从License-out到本土化生态出海”和“出海下半场：拼合规，更拼可持续”为主题的两场圆桌对话中，天泽投资创始合伙人许谦，爱美客（300896）国际副总经理栗一星，诺诚健华（HK9969）企业传播负责人陆春华，中关村开元创投（885413）合伙人肖强富，丰川资本投资总监原帅，DIA国际药物信息协会中国办公室负责人、琼海乐成医药创新先行先试研究院理事长王彤焱，华卫科桥总经理陈柱佗参与了讨论。
创新药出海已形成系统性优势
2025年以来，中国创新药（886015）行业迎来BD交易大爆发，这一势头在2026年持续。数据显示，2025年中国创新药（886015）对外授权(License-out)交易超150笔、总金额超1300亿美元，中国首次超越美国成为全球创新药（886015）BD交易第一大国；2026年上半年，创新药（886015）对外授权交易总额达997亿美元，约为2024年全年的两倍。
在“出海远征：从License-out到本土化生态出海”的圆桌对话中，许谦指出，出海成为创新药（886015）企业发展的必选项。中国创新药（886015）出海依托国内医药研发与医疗服务（881175）体系效率高、成本低、速度快的系统性优势，推动BD海外授权交易规模迅速增长。合作模式正从单一授权向多元化方式演进，未来将呈现多种模式并存的生态格局。
“诺诚健华（HK9969）采取‘借船出海+自主造船’双轨全球化策略。”陆春华表示，公司以BD为基础，加速全球化布局，让自己的核心管线的全球价值快速兑现。出海优先选择自身最有全球化潜力的管线，以全球多中心临床和注册做前哨，后面条件成熟的时候建立运营和商业化团队。
栗一星强调，作为医疗器械（881144）领域出海初学者，通过并购韩国公司加速国际化进程，应优先构建本地化运营能力而非急于变现。在借船出海基础上培养团队、积累经验，避免沦为单纯出口商；面对知识产权纠纷，主张以法律手段保护核心资产，重视尽调与风险前置管理。
陆春华指出，出海根据管线成熟度和企业战略灵活选择授权或联合开发模式，强调合作伙伴需具备专业度高、执行力强、认可分子价值、尊重中方经验等特质。同时主张通过出海多模式并行最大化管线价值，并逐步构建海外临床、注册与商业化能力。
出海可持续经营能力成关键
近年来，中国药企出海交出一份份亮眼成绩单，但签下大单只是拿到入场券，真正决定药企能否留在牌桌上的，是合规能力和可持续经营能力。
在“出海下半场：拼合规，更拼可持续”圆桌对话中，肖强富、原帅、王彤焱、陈柱佗对此进行了讨论。
肖强富认为，创新药（886015）企在出海过程中需建立全生命周期（883436）的知识产权雷达式管理机制，防范专利撞车风险。交易失败相当一部分源于战略调整与监管变化，应提前规划IP回收、数据包及改进权归属等预案。他建议，企业突破交易型基因，具备研发勇气与科学判断力，并从股权结构、税收政策、ODI合规等维度应对ESG挑战。
“伴随创新药（886015）出海浪潮，BD的金额越来越大，交易的数量也越来越多，不可避免会有退货的情况发生，这总体符合创新药（886015）研发的产业规律。”原帅表示，应对BD交易退货风险需在协议中嵌入勤勉义务、研发投入、里程碑进度等明确条款，并建立定期沟通机制监控海外进展。企业需从BD思维转向产品思维，补足临床运营与全球化开发能力，投资机构应提供长期赋能支持。
王彤焱提出，中国创新药（886015）企出海需重视监管前置，建议在“第一公里”即完成对目标市场监管要求、临床设计、数据准备的系统性评估。她强调，要通过国际药监平台搭建沟通桥梁，推动中国企业从被动跟随转向主动参与全球监管对话。倡导构建开放心态，提升跨文化协作与专业沟通能力，以增强国际信任并加速出海进程。
“BD是很好的实践，创新药（886015）企能够借助BD合作搭建、提升自身能力。能力构建是长期工作，药企需要秉持开放心态、长远眼光，积极开展行业交流与产业投资，持续夯实自身实力。”陈柱佗表示，“企业应尽早规划国际化路径，避免因缺乏合作布局意识导致退货风险。”
陈柱佗建议在协议中细化管理抓手，确保项目推进可控；若发生退货，应视作资产再分配而非终结，需借助经验方协同处理IP与数据回收。呼吁企业以开放姿态与政府、行业及监管机构沟通，借助乐城政策试点探索多元化跨境合作模式。
