多中心Ⅳ期真实世界临床研究结果公布

2026-10-24 17:22:18
作者:禾元生物
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2026年10月23—25日,2026年中华医学会肝病学分会学术年会暨中青年学术会议于福州海峡国际会展中心盛大召开。本次盛会由中华医学会、中华医学会肝病学分会主办,复旦大学附属肿瘤医院(884301)福建医院(884301)、福建医科大学孟超肝胆医院(884301)协办,汇聚全国2000余位肝病领域专家学者,全面展示国内肝病领域最新研究成果。大会设置主旨报告、专题论坛、青年论文交流、壁报展示等多个学术板块,内容覆盖病毒性肝炎、脂肪性肝病、肝衰竭、肝纤维化、肝癌、药物性肝病、肝硬化慢病管理等众多热点议题,为全国肝病同仁搭建起高水平学术交流平台,助力国内肝病诊疗水平持续提升。

10月24日下午,禾元生物(688765)组织了重磅学术专题会,奥福民 多中心Ⅳ期真实世界临床研究结果公开发布,为低白蛋白血症、血容量不足等多场景临床治疗补充关键循证证据。该专题会由复旦大学附属肿瘤医院(884301)福建医院(884301)刘景丰教授担任主持,会上,中华医学会肝病学分会主任委员南月敏教授发布《重组人白蛋白在临床多场景下的应用观察——多中心IV期临床研究结果解读》专题报告。全国各地肝病临床医师齐聚现场,聚焦奥福民 重组人白蛋白注射液(水稻)的循证证据与临床价值展开深度研讨。

专题报告

南月敏教授在报告中介绍,本次Ⅳ期临床研究为多中心、前瞻性、开放标签的真实世界研究,由临床医师根据患者实际病情自主决定用药,系统观察了重组人白蛋白在低白蛋白血症和/或血容量不足患者中的安全性与有效性。研究结果显示:奥福民 疗效确切,治疗后患者血清白蛋白水平显著提升;安全性良好,与已知安全性特征一致;在肾功能不全、高龄等特殊人群中同样表现可控,与Ⅲ期研究结果一致,证据链完整。

南月敏教授表示,低白蛋白血症是肝硬化等多种疾病常见的临床问题,Ⅳ期数据进一步验证了植物源重组人白蛋白在真实临床环境中的有效性与安全性,有望为患者提供新的治疗选择。

本次Ⅳ期临床数据的全球首次亮相,是奥福民 循证之路上的重要里程碑,进一步充实了产品真实世界证据,为重组人白蛋白的临床实践奠定了坚实基础。未来,公司将持续紧扣生物医药自主可控战略,依托水稻源重组蛋白(885955)平台坚持源头创新;同时深化医研企协同,持续探索跨学科临床应用,打破血浆供给限制,服务更广范围患者,以源头创新保障临床物资稳定可及,服务健康中国建设。

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