10月30日，恰逢中华医学会第二十次全国血液学学术会议召开之际，“2026年多发性骨髓瘤诊疗创新学术会议”在重庆举行。本次会议以“双靶聚力维愈新生”为主题，聚焦首个中国原研获批上市的BCMA×CD3双特异性抗体——维可妥 (纬利妥米单抗注射液)，围绕结构设计、循证证据、临床实践与全周期（883436）安全性管理展开研讨，共探本土创新如何改写复发或难治性多发性骨髓瘤(RRMM)的治疗格局，惠及广大中国患者。
中华医学会血液学分会副主任委员、陆军军医大学新桥医院（884301）张曦教授开场致辞：“这款创新药（886015）在重庆完成研发、临床验证到产业化落地，是重庆生物医药发展的里程碑，彰显了产业从原始创新到成果转化的全链条实力。”
大会主席由苏州大学附属第一医院（884301）吴德沛教授、华中科技大学同济医学院附属协和医院（884301）胡豫教授、中国医学科学院血液病医院（884301）邱录贵教授担任；中山大学肿瘤防治中心李苏教授、首都医科大学附属北京朝阳医院（884301）陈文明教授、上海交通大学医学院附属仁济医院（884301）杜鹃教授、青岛市市立医院（884301）钟玉萍教授等40余位国内血液学领域顶尖专家、三百位多位临床专科医生齐聚一堂，围绕维利妥米单抗结构设计与研发历程、核心临床数据深度解读、BCMA BsAb临床实践与未来展望、骨髓瘤全周期（883436）安全性管理等关键议题展开交流。
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“要把复发难治的窄路走宽”：
RRMM治疗的真实困境与挑战
“随着治疗线数增加，耐药问题日益突出，后续治疗选择逐渐受限，疾病控制的难度也随之增加。”与会专家指出，后线治疗仍存在多方面未满足需求：治疗选择有限，亟需突破耐药瓶颈；缓解深度与持续时间仍有待提升；高危患者预后尤差。“后线治疗的关键，是在突破既往耐药的同时，进一步提高缓解深度、延长疾病控制时间，并努力改善高危患者的预后。”
这正是“双靶”双抗成为主题词的原因——BCMA锁定肿瘤细胞，CD3调动T细胞，协同作用，旨在为耐药患者开辟新的治疗路径。
“中国智慧”：一款国产双抗的落地
2026年8月27日，国家药品监督管理局附条件批准1类创新药（886015）维可妥 上市，成为我国首个获批上市的国产BCMA×CD3双特异性抗体，复星医药（600196）将负责维可妥 的商业化落地及药品全生命周期（883436）管理，控股子公司药友制药将担任这款新药的上市许可持有人(MAH)。依托复星医药（600196）的创新资源整合与商业化能力，维可妥 在中国的上市后开发和可及性有望加速提升，为广大中国患者带来新的治疗选择。
在“匠心之源—解密维利妥米单抗结构设计与研发历程”环节，李苏教授拆解了这款分子的设计逻辑：以IGG（HK0799）1为骨架，用共同轻链与“杵臼”结构解决双抗构建中最棘手的链错配问题；两端作不对称亲和力设计——BCMA端高亲和锁定肿瘤细胞，CD3端相对低亲和调节T细胞激活强度。“结构设计提出的是目标，临床前研究验证的是特定条件下的功能，临床研究回答的才是患者实际获得了什么。”
在“循证之光—维利妥米单抗核心临床数据深度解读”环节，陈文明教授报告了关键Ⅱ期注册研究：共入组116例既往至少接受三线治疗的中国RRMM患者，115例纳入全分析集；中位既往治疗线数4线，40.87%伴髓外病变，85.22%按mSMART3.0属高危人群——这是一组公认难治的人群。独立评审委员会评估的总体缓解率79.13%，≥CR比例53.04%，≥VGPR比例72.17%；61例≥CR患者中59例实现微小残留病灶(MRD)阴性，比例96.72%；中位首次缓解时间仅1.05个月。
“缓解能不能维持，是我们更关心的问题。中位随访14.32个月时，12个月缓解持续率、无进展生存率和总生存率分别为76.65%、68.82%和79.45%，相关中位生存结局尚未达到。髓外病变亚组总体缓解率72.34%，≥CR比例34.0%。即使对于既往接受过多线治疗的患者，这一策略仍展现出较高的缓解率与深度缓解潜力。”
从“启新之境”到“驭安之策”：疗效与安全并重
好数据要落到病床边，才成为治疗。在“启新之境—BCMA BsAb临床实践与未来展望”环节，杜鹃教授谈到双特异性抗体落地最易被忽略的部分——它不是一次给药就结束的治疗，而是一段需要被管理的病程。“对于任何一种创新免疫治疗，都应当将疗效和安全性放在一起评价。”她提到，治疗前须充分评估感染情况、血常规、免疫功能与器官功能；治疗早期严格遵循说明书规定的阶梯递增给药方案，做好临床观察与分级处置。
在“驭安之策—骨髓瘤全周期（883436）安全性管理”环节，钟玉萍教授把“全周期（883436）治疗管理”落到可执行路径：从治疗前筛查评估，到治疗中监测与分级处置，再到离院后随访与患者教育，形成一条不断点的管理链。“感染管理的关键，是把防线前移，而不是等发生感染之后再处理。”她谈到，2026版《双特异性抗体治疗相关感染管理中国专家共识》为筛查、预防与处置提供了依据。她同时强调，患者获得缓解并不代表正常免疫功能已恢复，支持治疗的价值不能被忽视；离院也不意味着管理结束。
破局与共生：让创新从“可用”走向“可及”
创新药（886015）的价值，最终要落到患者能不能用上、用得起。会议设置了四轮名家共话，围绕“什么样的患者应尽早用”“用起来之后如何管”，专家们把一线经验摆到了同一张桌子上，落点是标准化、规范化与多学科协作。
对于多发性骨髓瘤患者来说，治疗需求不仅体现在疗效上，还体现在治疗机会能否及时获得，以及整个治疗过程能否持续。创新治疗必须同时考虑临床价值和患者的实际需求。据悉，维可妥 已进入渝快保、赣惠保和天津惠民保相关保障范围，为部分患者提供了一条更好的支付路径。
在研发端，针对既往接受1—3线治疗患者的Ⅲ期确证性研究正在开展，联合治疗等方向也在早期探索中。维可妥 与联合治疗的结合，以及在中国患者中积累的长期证据，将帮助我们进一步优化治疗策略。作为在血液肿瘤领域持续布局的本土医药力量，复星医药（600196）通过授权合作与自主研发并举，推动创新管线落地，并围绕真实世界证据积累、规范化诊疗培训与多层次保障持续投入，助力构建从诊断、治疗到长期随访的完整链条。
双靶聚力，维愈新生
“双靶聚力”，聚的是两个靶点的机制合力，也是产学研医多方协同的创新合力；“维愈新生”，指向的是更深、更持久的缓解，也是无数患者与家庭等待的下一个可能。随着维可妥 正式亮相与循证证据持续积累，中国多发性骨髓瘤患者将在后线治疗中获得新的选择，迈向新生。
仅供医疗卫生专业人士参考，不构成对任何药物或诊疗方案的推荐，非广告用途。处方前请参阅完整药品说明书。维可妥 为附条件批准上市药品。材料审批编码：P-MKT-20261030-002
引用文献：
[1]Jin J,et al.Fifteen-Month Follow-up From a Pivotal Trial of GR1803in Patients With Relapsed/Refractory Multiple Myeloma.2026IMS Annual Meeting.Abstract OA-27.
[2]《多发性骨髓瘤双特异性抗体治疗相关感染管理中国专家共识(2026年版)》.中华血液学杂志.2026;47(6):523–533.
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