本报讯近日，市场监管总局(国家标准委)批准发布《生物芯片基本术语》《人体疾病易感DNA多态性检测微阵列芯片》两项新版推荐性国家标准，将于2027年2月1日起实施。
《生物芯片基本术语》(GB/T27990—2026)紧扣技术演进与产业需求，新增核酸检测芯片、免疫检测芯片、器官芯片等核心术语，并进一步完善了生物芯片、微阵列芯片、微流控芯片等基础定义的表述。内容覆盖基础术语、芯片探针、微阵列芯片分类、微流控芯片分类四大板块，全面囊括当前市场主流产品类型，将有效消除技术交流中的概念歧义，助力学术研究、产业协同与国际对接。
《人体疾病易感DNA多态性检测微阵列芯片》(GB/T29889—2026)聚焦疾病易感DNA多态性检测场景，明确微阵列芯片可一次并行检测数十至数万个位点，并围绕全流程管控提出五大核心要求。该标准主要规定4个方面内容，一是规范血液、唾液、口腔黏膜、组织等样品采集、储运与预处理要求；二是要求检测位点须经过不少于500人份中国人群研究验证；三是规定位点检出率不低于99%、准确率和重复率不低于99.9%，并设置阴阳对照；四是要求建立位点关联数据库、配备风险评估软件并出具标准化检测报告。(鞠闻)
