2025年以来,中国创新药(886015)行业迎来BD交易大爆发。这一势头在2026年持续,据国家发改委11月3日新闻发布会介绍,今年前三季度,创新药(886015)对外技术授权约1300亿美元,已接近去年全年水平。
BD交易持续火热的背后,是跨国药企对中国创新药(886015)临床研发质量、速度与效率的系统性认可在加速兑现。这种认可并未止步于“买管线”,而是正向跨国药械企业在华本土化布局纵深传导。
早期阶段,本土化主要围绕经销网络和本地化生产展开。如今,布局重心明显向研发端前移,从“在中国制造、为中国开发”,走向“在中国发现、为全球贡献”。
11月6日,时代周报记者在第九届中国国际进口博览会医疗器械(881144)及医药保健展区现场获悉,多家跨国药械企业集中展示全球首发、亚洲首秀、中国首展新品,密集签约深化本土化合作、加码在华投资,展示在华深耕多年的本土化生产及研发成果。
西门子医疗大中华区肿瘤医学业务负责人钱圣来表示:“连续九年参加进博会,我们不仅将全球前沿的癌症诊疗技术引入中国,让创新更普及,也持续推动源自中国的创新成果走向世界。”
诺和诺德(NVO)全球高级副总裁兼大中国区总裁蔡琰表示:“九年进博全勤,我们见证了中国支持医药创新、提升创新药(886015)可及性的政策环境持续优化,也参与了创新成果从‘引进来’到‘用得上’、从‘进医保’到‘进基层’的发展历程。”
时代周报记者现场拍摄
全球创新进入中国“首发站”
进博会既是全球创新进入中国的“首发站”,也是本土研发成果反哺全球的“出海口”。借助进博会的“溢出效应”,创新产品加速从展品变为商品、从首秀走向临床与基层,跨国药企“朋友圈”扩容,本土合作不断深化。
时代周报记者在第九届进博会现场获悉,多家跨国药械巨头携多款全球及中国首发首展的创新产品亮相医疗器械(881144)及医药保健展区。
其中,西门子医疗肿瘤医学携多款全球及中国首发首展产品亮相,其Halcyon Evolve智能环形个体化放疗平台迎来全球首发首展,进一步提升放疗精准性与临床效率;IDENTIFY原生光学体表监测让实时运动管理贯穿放射治疗全流程;BRAVOS个体化近距离放疗解决方案则将精准治疗深入肿瘤内部或附近,为患者提供更加个体化的治疗选择。
赛诺菲连续第九年参加进博会,其展品聚焦儿科、呼吸、免疫和皮肤、心血管疾病等九大领域。其中,第二代心肌肌球蛋白抑制剂星舒平 (阿夫凯泰片)在第八届进博会完成“全球首秀”后次月在华获批,实现“全球首发”。本届进博会上,其全球首个且目前唯一达成非梗阻性肥厚型心肌病(HCM)双终点阳性的3期临床研究2结果也进行首发。
同样连续九年参展的诺和迎来品牌更名后的进博首秀。本届进博会,诺和展示其糖尿病、肥胖症及罕见病等领域的17款创新药(886015)物及4款注射装置。
本届进博会全球首展的诺和杰 (依柯胰岛素司美格鲁肽注射液)是全球首个获批的基础胰岛素/GLP-1RA周制剂,一周一次减轻患者注射负担,中国是该药全球首个上市国家。此外,全球首个获批用于体重管理的口服GLP-1受体激动剂诺和盈 片剂(司美格鲁肽片)也首次亮相,该药今年8月在中国递交长期体重管理上市申请并获受理。
在心血管代谢疾病领域,另一家减重药巨头礼来(LLY)带来全球首个口服小分子GLP-1受体激动剂奥氟格列隆(orforglipron),以临床研究支持的减重疗效和灵活的服药方式,回应长期体重管理中的实际需求。目前,礼来(LLY)已向国家药监局递交其用于体重管理和2型糖尿病的上市申请。
本届进博会上,默沙东(MRK)集中展示在中国境内已获批上市的约30款创新药(886015)品,覆盖肿瘤、疫苗、糖尿病与心血管疾病等领域。其中,全球首个针对肺动脉高压核心病理机制的突破性生物制剂欣瑞来 (注射用索特西普),于今年6月在中国境内上市,并于今年9月获批扩展适应症。
吉利德呈现在HIV治疗与预防、肝脏疾病等领域的产品布局与创新进展。其中,一年仅需给药两次的长效HIV预防药物Lenacapavir(来那帕韦),以及用于治疗原发性胆汁性胆管炎的创新药(886015)物Seladelpar(司拉德帕),均已通过“先行先试”在国内惠及有需要的人群,其中国上市申请目前正在审评中。
中国正在成为全球创新策源地
当前,中国创新药(886015)BD出海浪潮持续,今年前三季度,创新药(886015)对外技术授权约1300亿美元。上述交易中也屡现总金额百亿美元以上的大额订单,如今年1月30日石药集团(HK1093)(01093.HK)与阿斯利康(AZN)达成的协议总额高达185亿美元;5月12日,恒瑞医药(HK1276)(600276.SH;01276.HK)与百时美施贵宝(BMY)达成的一项全球战略合作及许可协议,潜在总交易额高达约152亿美元。
多款大额交易的达成,也体现跨国药企对中国创新药(886015)临床研发质量、速度与效率的系统性认可。麦肯锡数据显示,全球前十大跨国药企源自中国的授权交易比例已从2023年的15%升至2026年上半年的约50%。
在本届进博会中,赛诺菲就带来中国原研创新产品的“全球首秀”,其骨髓纤维化治疗领域JAK/ROCK双靶点抑制剂安煦 (罗伐昔替尼片)是中国自主研发1类新药。2026年3月,中国生物制药(HK1177)(01177.HK)子公司正大天晴授予赛诺菲在全球范围内开发、生产及商业化罗伐昔替尼片的独家许可。
赛诺菲认为,中国不仅是其第二大市场,更日益成为具有全球潜力的科研与创新的重要源头。2023年至2025年,赛诺菲加速引入了21款创新产品,并实现了这些在华上市产品的全球同步注册递交。
自2022年以来,赛诺菲已与10余家中国本土创新企业达成商业合作。除安煦 (罗伐昔替尼片)的合作外,赛诺菲与维亚臻合作开发及商业化药物瑞达普 于2026年1月在华获批。
赛诺菲也与箕星药业合作开发及商业化心血管疾病领域创新药(886015)物星舒平 (阿夫凯泰片),于2025年12月17日在华获批,早于美国与欧盟等全球其他国家与地区。此外,赛诺菲也与百图生科、英矽智能(HK3696)(03696.HK)等中国企业达成AI制药领域合作。
中国正在成为全球创新策源地,诺和认为,中国正迅速成为生物医药领域的“领跑者”,诺和是中国医药(600056)创新体系升级的全球见证者和共建者。
2019年底,诺和启动“中国同创”项目,诺和中国研发中心于2019年3月建立了INNOVO 开放创新平台,截至目前,已达成约50项合作。
在BD合作方面,2025年3月,由诺和与联邦制药(HK3933)(03933.HK)联合开发的新型“3G受体激动剂”UBT251是通过本土授权合作把中国创新接入全球代谢管线的重要案例。
2026年9月,诺和宣布与恒瑞医药(HK1276)就HRS-1596达成许可协议,首付款3亿美元,潜在总交易额最高26亿美元。这是一款已具备开展1期临床试验条件的GLP-1和GIP双受体激动剂,有望实现每周一次口服给药。
此外,2026年3月,诺和杰 实现国内外同步临床、同步获批,由中国专家担任其全球3期临床研究首席研究者(leading PI)。
在推动全球创新更快进入中国的同时,吉利德也持续提升中国参与全球研发的深度。目前,吉利德在中国共有近20项进行中的临床研发项目,公司也与多家中国生物科技企业达成了授权许可合作,开展肿瘤和炎性疾病领域早期研究到后期开发不同阶段的多个创新项目,让中国创新进一步融入全球研发体系。
在中国参与全球研发方面,礼来(LLY)目前已完成8项奥氟格列隆针对肥胖及2型糖尿病的全球3期临床研究,其中6项研究有中国患者参与,体现了中国在全球创新药(886015)研发中的参与深度不断提升。
在跨国医疗器械(881144)企业的本土化布局方面,西门子医疗肿瘤医学将推动本土化形容为“一进一出”。
“进”,即依托进博会这样的开放平台,把全球先进的产品和技术更快地带到中国,同时,结合中国临床的实际需求加快落地的速度;“出”,即从中国临床需求出发,在中国开展研发和生产,再让中国创新和中国智造服务全球。
